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1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系全面管理工作，組織制定、監(jiān)督并落實(shí)公司質(zhì)量方針目標(biāo)。 2、組織建立并維護(hù)公司質(zhì)量管理體系；組織公司藥品管理、認(rèn)證相關(guān)的法規(guī)的查詢及跟蹤更新，分解及差距分析、制定整改措施工作，落實(shí)執(zhí)行;制定并嚴(yán)格執(zhí)行公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn);組織各職能部門在公司內(nèi)實(shí)施GMP各項(xiàng)要求。 3、組織國(guó)內(nèi)質(zhì)量體系認(rèn)證工作、公司自檢、外部質(zhì)量審計(jì)等相關(guān)工作。 4、承接上級(jí)藥監(jiān)部門下達(dá)的任務(wù)，并按要求布置、督促完成。 5、組織質(zhì)量事件的的調(diào)查，并做出處理決定，監(jiān)督落實(shí)CAPA執(zhí)行情況，評(píng)估體系有效性 6、負(fù)責(zé)用戶投訴、市場(chǎng)抽檢、產(chǎn)品退換貨、召回的組織和管理工作。 7、負(fù)責(zé)組織和落實(shí)物料和產(chǎn)品放行相關(guān)管理工作。 8、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門考核管理辦法的制定和組織實(shí)施。 9、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、驗(yàn)證與確定、環(huán)境監(jiān)測(cè)回顧、供應(yīng)商管理等質(zhì)量活動(dòng)的計(jì)劃、執(zhí)行情況的審核工作。 10、負(fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)品種的評(píng)估，制定年度質(zhì)量升級(jí)項(xiàng)目，跟進(jìn)升級(jí)進(jìn)度。 11、組織召開公司質(zhì)量分析會(huì)、管理評(píng)審，匯報(bào)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀態(tài)，持續(xù)和定期向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)產(chǎn)品，工藝和QMS等信息。 12、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和組織實(shí)施工作。 13、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門考核管理辦法的制定和組織實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量專業(yè)人員培養(yǎng)工作。 14、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門預(yù)算和費(fèi)控管理工作。 15、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)許可證、GMP證照的維護(hù)等工作。 QC：

1、負(fù)責(zé)QC專業(yè)全面工作，協(xié)調(diào)檢驗(yàn)進(jìn)度，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確。 2、梳理檢驗(yàn)流程和管理流程，提高人員勞效:完善實(shí)驗(yàn)室體系和人員崗位職責(zé)。 3、根據(jù)公司各會(huì)議要求制定重點(diǎn)工作，分解指標(biāo)并監(jiān)督落實(shí)。 4、執(zhí)行GMP/EHS的認(rèn)證工作，組織質(zhì)量控制體系自檢和監(jiān)督整改落實(shí)情況 5、內(nèi)部人才培養(yǎng)和儲(chǔ)備，組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)練兵、外部培訓(xùn)、內(nèi)部轉(zhuǎn)訓(xùn)、崗位&化驗(yàn)員技能評(píng)價(jià)。 6、組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新創(chuàng)效工作。 7、偏差、OOS、質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、市場(chǎng)抽檢反饋的審核調(diào)查，制定整改措施。 8、根據(jù)新頒布的法規(guī)、技術(shù)指南，完善質(zhì)量控制體系建設(shè)，優(yōu)化檢驗(yàn)流程，監(jiān)督檢查屆量控制活動(dòng)持續(xù)有效運(yùn)行 9、編制實(shí)驗(yàn)室成本預(yù)算，制定實(shí)施路徑和目標(biāo)，控制檢驗(yàn)成本。 10、協(xié)助經(jīng)理完成日常各項(xiàng)質(zhì)量管理工作，每周匯報(bào)本專業(yè)各項(xiàng)工作進(jìn)展情況。 11、公司進(jìn)廠物料/成品/穩(wěn)定性/中間體等批次、成品/研發(fā)/輔助等工時(shí)、人工勞效、出具數(shù)據(jù)分析。 12、名車間檢驗(yàn)費(fèi)用數(shù)據(jù)、QC檢驗(yàn)費(fèi)用科目數(shù)據(jù)分析。 13、分管項(xiàng)目/屆量標(biāo)準(zhǔn)/LIMS/設(shè)備的問題處理。 14.管理制度、通用檢驗(yàn)操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作規(guī)范、檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)程等文件的審批，監(jiān)督執(zhí)行情況。 15、原輔料、包材、中間體、成品、工藝用水、工藝用氣體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審批，監(jiān)督執(zhí)行情況。 16、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)/再確認(rèn)資料、計(jì)量/培訓(xùn)/安全/環(huán)保等專業(yè)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、偏差、變更、OOS、異常等資料審批。 任職要求： 1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)等與藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，或具有中級(jí)以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格； 2、經(jīng)過GMP、藥品管理法以及相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)和質(zhì)量等方面專業(yè)知識(shí)培新，熟悉中藥制劑的生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，熟悉質(zhì)量體系及相關(guān)的管理規(guī)定； 3、從事質(zhì)量管理工作5年及以上，有大廠工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、工作態(tài)度端正，積極向上，責(zé)任心強(qiáng)，服從工作安排； 5、40周歲以下，條件優(yōu)秀者可放寬至45周歲； 6、具有良好溝通、協(xié)調(diào)管理能力。具備發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力，工作認(rèn)真；具有一定與人溝通和管理能力。 工作地點(diǎn)：保定安國(guó)（能接受者再投簡(jiǎn)歷）