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更新于 2月11日

臨床數(shù)據(jù)管理員-上海(Contract)

1.5-2萬
  • 上海長寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 實力大公司
  • 交通便利

職位描述

DM
崗位職責:
執(zhí)行數(shù)據(jù)管理工作
1.為臨床試驗項目提供數(shù)據(jù)管理方面的專業(yè)支持;
2.參與臨床研究方案設計,制定數(shù)據(jù)管理解決方案和進度計劃;
3.撰寫和審閱數(shù)據(jù)管理的相關文件DMP/DVP等,負責及時更新和存檔;
4.管理CRO DM工作質(zhì)量,確保供應商提供的服務和標準符合項目要求和相關法律規(guī)定;
5.審核/批準CRF/EDC的設計;
6.跟蹤CRF表數(shù)據(jù)和外部電子化數(shù)據(jù)的寫入情況;
7.參與數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)審核,參與數(shù)據(jù)審核會議;
8.審閱研究數(shù)據(jù)集,供臨床統(tǒng)計分析;
注:這份工作描述并沒有列出所有的工作職責。員工可能會被上級或管理層要求執(zhí)行其他
任職要求:
1.教育要求:醫(yī)學、藥學、護理學、數(shù)學、生物統(tǒng)計等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗要求:3年以上臨床試驗數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗。
3.崗位技能要求:熟悉FDA、EMA以及CFDA的數(shù)據(jù)管理相關的各項法規(guī)及指導原則,熟悉ICH指導原則,扎實的數(shù)據(jù)管理基礎知識,熟悉數(shù)據(jù)管理的過程,熟悉CDISC標準。 有醫(yī)學編碼經(jīng)驗或數(shù)據(jù)庫建庫經(jīng)驗優(yōu)先考慮。

工作地點

上海長寧區(qū)泰格醫(yī)藥

職位發(fā)布者

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泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務平臺,為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過全面的服務體系和頂尖的質(zhì)量標準,我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風險,確保研究項目高質(zhì)量交付,加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場化進程,履行對行業(yè)和患者的承諾。同時,我們也通過覆蓋各領域的 100多家子公司,打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài),推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺,泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個辦事處和分支機構(gòu),擁有超過 9500人的專業(yè)團隊,覆蓋5大洲的 54個國家,致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問題,滿足患者的未盡醫(yī)療需求,創(chuàng)造社會價值,造福人類健康。更多詳情請登錄:http://tigermed.zhiye.com/或?qū)⒛暮啔v發(fā)送至:TA@tigermedgrp.com(請務必在郵件主題中注明:意向地區(qū)+意向崗位+姓名)
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