崗位職責:
1、參與公司核心戰(zhàn)略領域的醫(yī)學發(fā)展規(guī)劃。
2、深入負責公司國內外臨床試驗工作,設計和制定公司新藥臨床研究方案及相關文件,并與臨床PI交流修改完善。
3、建立臨床研究的質量體系;與CDE審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源人員的溝通與交流,保障臨床研究的順利進行。
4、深入負責行業(yè)醫(yī)學項目研究與分析;跟蹤、收集、整理公司關注的國內外相關產品臨床研究動態(tài)及資料分析,并及時更新臨床試驗國際國內的相關法規(guī)、政策要求及各類臨床試驗標準等;定期收集國內外新藥的最新研究信息,協(xié)助公司進行醫(yī)藥項目的戰(zhàn)略投資。
5、深度參與公司新產品的引進及立項,完成臨床開發(fā)策略的醫(yī)學部分。
6、建立和維持關鍵專家,學科領域領袖人物的關系,并保持與公司的商業(yè)計劃以及開發(fā)目標相一致;組織參加高水平的學術交流會議推廣公司,提高公司影響力。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,醫(yī)學背景;
2、相關從業(yè)年限:5-10年(工業(yè)界經驗3年左右),行業(yè)內經驗必須;
3、專業(yè)技術知識:臨床醫(yī)學及相關學科的系統(tǒng)專業(yè)技術知識儲備能力。
具備較強的協(xié)調能力、人際交往能力、語言表達能力、應變能力等。
具備一定的項目管理能力,推進項目進度,解決項目中的問題。