雇員點評標簽
職位描述
臨床試驗方案臨床醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé)：
1. 醫(yī)學(xué)監(jiān)查：進行臨床試驗過程的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，包括入排標準的審核、醫(yī)學(xué)監(jiān) 查計劃的撰寫、SRC會議章程的撰寫、SRC會議的主導(dǎo)、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的審核、 方案偏離的審核、醫(yī)學(xué)編碼審核以及項目中醫(yī)學(xué)咨詢等；
2. 醫(yī)學(xué)撰寫：進行臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)的方案設(shè)計以及報告撰寫；
3. 撰寫或協(xié)助撰寫IND、NDA、BLA申報資料中的臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)部分；
4. 臨床相關(guān)文獻收集和分析用以支持方案設(shè)計和臨床開發(fā)策略;
5. 對內(nèi)和對外各個職能部門的協(xié)調(diào)溝通。
技能和要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2 接受過GCP培訓(xùn)者優(yōu)先；
3. 了解臨床試驗的設(shè)計、方案和報告中的臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)部分。
工作地點
浦東新區(qū)上海浦東軟件園(祖沖之園)-C座8樓
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