1、工作職責(zé)
① 貫徹落實國家相關(guān)法律、法規(guī),參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)。
② 建全、健全公司GMP質(zhì)量管理體系,并對體系運行進行監(jiān)控;組織制定、執(zhí)行公司各項質(zhì)量管理制度。
③ 負責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作,批準(zhǔn)內(nèi)審計劃和報告,組織召開管理評審,確保GMP質(zhì)量體系運行的有效性、合規(guī)性。
④ 負責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過。
⑤ 負責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的管理文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
⑥ 負責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準(zhǔn)。
⑦ 負責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證辦法。⑧ 做好與藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)工作。
2、任職要求:
① 藥學(xué)及相關(guān)檢驗相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,年齡35--45周歲。
② 10年以上藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,3年以上質(zhì)量負責(zé)人工作經(jīng)驗,5年以上團隊管理經(jīng)驗,中藥企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
③ 精通GMP管理規(guī)范,具備良好的體系建設(shè)能力和執(zhí)行力。
④ 具有較強的管理能力、溝通能力、學(xué)習(xí)能力,擁有團隊精神。
⑤ 能適應(yīng)異地工作。
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、員工旅游、節(jié)日福利、績效獎金