職位描述
三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械QAISO13485
崗位內(nèi)容：
1、制定在制品、成品的檢驗規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行；
2、對檢驗員的檢驗工作進行指導(dǎo)；
3、協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)工藝解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，對生產(chǎn)中的質(zhì)量控制能力進行分析和改善；
4、負(fù)責(zé)過程和成品的質(zhì)量狀況的統(tǒng)計和分析工作；
5、參與新產(chǎn)品、新材料、新工藝的驗證、鑒定工作（包括特殊過程的確認(rèn)）；
6、負(fù)責(zé)客訴進行分析處理；
7、負(fù)責(zé)組織不合格品的評審及處理，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督；
8、督促生產(chǎn)員工遵守工藝紀(jì)律、對不遵守工藝紀(jì)律的情況應(yīng)及時糾正；
9、負(fù)責(zé)日常量具檢具的維護保養(yǎng)及鑒定工作，以及自制量具的設(shè)計與制作；
10、具備良好的溝通能力；
任職要求：
（1）3-5年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)歷；
（2）熟悉ISO13485質(zhì)量體系內(nèi)容，了解醫(yī)療器械國際和國內(nèi)各法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容；
（3）熟練使用三坐標(biāo)編程和各量具檢具；
（4）具備良好的質(zhì)量分析和品質(zhì)管理理論知識，并能有效運用；
能夠熟練應(yīng)用office辦公軟件，完成各種工作報告、報表的編制，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系文件。
1、制定在制品、成品的檢驗規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行；
2、對檢驗員的檢驗工作進行指導(dǎo)；
3、協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)工藝解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，對生產(chǎn)中的質(zhì)量控制能力進行分析和改善；
4、負(fù)責(zé)過程和成品的質(zhì)量狀況的統(tǒng)計和分析工作；
5、參與新產(chǎn)品、新材料、新工藝的驗證、鑒定工作（包括特殊過程的確認(rèn)）；
6、負(fù)責(zé)客訴進行分析處理；
7、負(fù)責(zé)組織不合格品的評審及處理，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督；
8、督促生產(chǎn)員工遵守工藝紀(jì)律、對不遵守工藝紀(jì)律的情況應(yīng)及時糾正；
9、負(fù)責(zé)日常量具檢具的維護保養(yǎng)及鑒定工作，以及自制量具的設(shè)計與制作；
10、具備良好的溝通能力；
任職要求：
（1）3-5年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)歷；
（2）熟悉ISO13485質(zhì)量體系內(nèi)容，了解醫(yī)療器械國際和國內(nèi)各法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容；
（3）熟練使用三坐標(biāo)編程和各量具檢具；
（4）具備良好的質(zhì)量分析和品質(zhì)管理理論知識，并能有效運用；
能夠熟練應(yīng)用office辦公軟件，完成各種工作報告、報表的編制，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系文件。
工作地點
常州武進區(qū)武進高新區(qū)工研薈科技產(chǎn)業(yè)園8A
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職位發(fā)布者
朱女士/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
江蘇君華特種高分子材料股份有限公司江蘇君華特種高分子材料股份有限公司專注于PEEK（聚醚醚酮）、PI（聚酰亞胺）、PPSU（聚亞苯基砜）高性能高分子聚合物樹脂棒板管型材及成品零件的應(yīng)用研發(fā)及生產(chǎn)。成立于2007年，位于常州市武進國家高新區(qū)景德西路168號，擁有600名左右員工，技術(shù)實力全球領(lǐng)先，產(chǎn)品占有率全國第一（43%），吸引了新武創(chuàng)、匯智啟源等多家知名企業(yè)的產(chǎn)業(yè)投資。未來將持續(xù)打造國際一流的研發(fā)及管理團隊，圍繞技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品線，引領(lǐng)全球市場，進入軍工航空航天、醫(yī)用植入材料等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，5年內(nèi)實現(xiàn)科創(chuàng)板上市目標(biāo)。公司主導(dǎo)產(chǎn)品的聚醚醚酮是醫(yī)療骨科與軍工、航天產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)域發(fā)展替代進口的重要一環(huán)，屬于關(guān)鍵領(lǐng)域“強鏈、補鏈”產(chǎn)品，從根本上解決我國醫(yī)用PEEK材料依賴進口、特殊領(lǐng)域被國外“卡脖子”等問題，打破國外壟斷，實現(xiàn)進口替代。首創(chuàng)多項技術(shù)，參與長征五號B運載火箭項目開發(fā)等。擁有41件專利，均在全國范圍內(nèi)保護核心技術(shù)。產(chǎn)品已在軍工、航空航天、醫(yī)用等新場景實現(xiàn)應(yīng)用，引領(lǐng)我國高端新材料制備技術(shù)的發(fā)展，屬于上游應(yīng)用端產(chǎn)業(yè)鏈。公司已獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新小巨人企業(yè)、省工程技術(shù)研究中心、省級企業(yè)研究生工作站、省企業(yè)技術(shù)中心、省工業(yè)技術(shù)中心、省蘇南瞪羚企業(yè)、中石化聯(lián)合會科技進步二等獎、中國輕工業(yè)聯(lián)合會科技進步三等獎、主導(dǎo)制定國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)《聚醚醚酮（PEEK）樹脂》。
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