崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)管,通過日常跟蹤、抽查、組織整改、人員培訓(xùn)等方式,保證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范的有效執(zhí)行;
2.負(fù)責(zé)行標(biāo)及法規(guī)解讀,與企業(yè)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)核對、融合等方式,規(guī)避法規(guī)不符風(fēng)險。
3.負(fù)責(zé)在產(chǎn)試劑產(chǎn)品質(zhì)量問題的確認(rèn)、統(tǒng)計及跟蹤處理,保證相關(guān)問題得到快速有效的處理;
4.負(fù)責(zé)包材技改編制、審核及下發(fā),保證在產(chǎn)產(chǎn)品包材無使用錯誤情況。
5.負(fù)責(zé)室間質(zhì)評樣本確認(rèn)、組織測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)上報、成績查詢,保證在產(chǎn)試劑產(chǎn)品室間質(zhì)評順利通過。
專業(yè):
生物、醫(yī)藥、化學(xué)、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)(如具有醫(yī)療器械、診斷試劑、醫(yī)藥企業(yè)從業(yè)背景可放寬要求)
行業(yè)經(jīng)驗:
具有1年以上醫(yī)療器械、診斷試劑、醫(yī)藥企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗。