崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)臨床開發(fā)策略制定、臨床研究設(shè)計(jì)和臨床研究結(jié)果的解釋。
任職要求:
1、具備系統(tǒng)性文獻(xiàn)調(diào)研能力,熟悉常見腫瘤的診療指南及藥物研發(fā)方向和熱點(diǎn); 2、具備I~III期臨床研究的設(shè)計(jì)能力,能根據(jù)項(xiàng)目靶點(diǎn)及前期研究資料,在項(xiàng)目立項(xiàng)、候選評估、各期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前等各個(gè)節(jié)點(diǎn)完成臨床開發(fā)策略和臨床方案的制定; 3、具備對臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估的能力,能基于臨床上對疾病的認(rèn)知,對研究中的各類數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,解決項(xiàng)目推進(jìn)過程中的醫(yī)學(xué)問題; 4、熟悉ICH-GCP、藥物研發(fā)流程及相關(guān)注冊法規(guī)的要求; 5、具備良好的中英文寫作能力,且具備腫瘤領(lǐng)域基礎(chǔ)研究經(jīng)驗(yàn),以第一作者發(fā)表過不低于5分的研究性文章或在國際知名學(xué)術(shù)會議上進(jìn)行過數(shù)據(jù)發(fā)表;6、博士學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,2年及以上腫瘤科工作經(jīng)驗(yàn);7、有較強(qiáng)的溝通能力,匯報(bào)能力和跨部門協(xié)作能力。