崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)微生物和無菌檢驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)、不溶性微粒檢驗(yàn),對檢查記錄和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中使用的儀器設(shè)備的清潔、消毒滅菌和日常維護(hù),并及時填寫相關(guān)記錄;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域的衛(wèi)生清潔和日常管理;
4、負(fù)責(zé)起草和修訂微生物檢驗(yàn)SOP、工作用菌的傳代、分離、使用和銷毀SOP及微生物檢驗(yàn)室設(shè)備SOP;
5、負(fù)責(zé)菌種的接受、傳代、使用、滅活、保存和培養(yǎng)基的管理和使用;
6、按規(guī)定進(jìn)行相關(guān)區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測;
8、負(fù)責(zé)起草、修訂相關(guān)檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程;
9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
7、負(fù)責(zé)設(shè)備的定期維護(hù)及備份;
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,化學(xué)類、藥學(xué)類、生物類及相關(guān)專業(yè);
2、有理化檢驗(yàn)、儀器、微生物檢測經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉GMP法規(guī),掌握常見藥典分析方法;
4、熟練使用辦公軟件及相關(guān)專業(yè)軟件;