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崗位職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及新產(chǎn)品研發(fā)工作。
2. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌藥品生產(chǎn)的日常工作和全面質(zhì)量管理。
3. 具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理職責(zé)的權(quán)利，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
4. 協(xié)助總經(jīng)理認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)，貫徹國家藥品質(zhì)量政策。
5. 負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)公司的質(zhì)量方針，跟蹤質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，并進(jìn)行督導(dǎo)。監(jiān)督并保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。
6. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展內(nèi)審。組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。
7. 密切跟蹤國家和政府監(jiān)管部門的法規(guī)政策、監(jiān)管動(dòng)態(tài)和藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，保證公司的質(zhì)量管理工作和藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。
8. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求
1. 藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。
2. 具有與放行藥品相關(guān)的必要專業(yè)理論知識(shí)，五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
3. 經(jīng)過相關(guān)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)等與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格。
4. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力。
5. 得到行業(yè)同領(lǐng)域至少兩名質(zhì)量受權(quán)人推薦。
6. 擔(dān)任過至少一年相應(yīng)領(lǐng)域質(zhì)量受權(quán)人。
7. 熟悉藥品質(zhì)量、監(jiān)督管理及相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。