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1. 負(fù)責(zé)公司GMP文件（包括紙質(zhì)文件和電子版文件）和檔案室的全面管理工作。
2. 嚴(yán)格執(zhí)行《控制文件管理規(guī)程》和《文件分類和編號管理規(guī)程》的規(guī)定，確保體系文件的完整性、適宜性和有效性。
3. 負(fù)責(zé)發(fā)放和回收質(zhì)量文件，并做好記錄。對受控文件，加蓋受控標(biāo)識；對收回的舊版文件及時銷毀；對保留的舊版文件原件正面應(yīng)加蓋文件“作廢”章以識別。
4. 負(fù)責(zé)GMP文件、空白記錄的格式審核、文件編碼、排版、文稿打印、復(fù)印等工作。
5. 將文件分類編目、整理保管，以便查閱，并注意防潮，防止文件丟失、損壞。
6. 負(fù)責(zé)加強(qiáng)保密工作，保證GMP文件資料不泄密
7. 確保公司各部門使用的文件為現(xiàn)行有效版本。
8. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案等相關(guān)文件的存檔。
9. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)電子數(shù)據(jù)的備份工作。
10. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商、合作方審計類文件資料的收集、整理、存檔。
11. 負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)類文件記錄的存檔。
12. 負(fù)責(zé)公司自檢、質(zhì)量管理評估等及上級部門檢查相關(guān)資料的存檔。
13. 負(fù)責(zé)公司對外郵件的收發(fā)、保管工作。
14. 負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。