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更新于 6月25日

臨床項(xiàng)目管理

1-1.5萬·14薪
  • 天津
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床項(xiàng)目管理臨床試驗(yàn)醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,同時(shí)兼任重點(diǎn)客戶的重點(diǎn)項(xiàng)目監(jiān)查工作; 2.對所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)的其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào); 3.負(fù)責(zé)與申辦方及上級領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)溝通,選定試驗(yàn)中心、研究者并制定試驗(yàn)預(yù)算; 4.項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報(bào)告; 5.負(fù)責(zé)所有的項(xiàng)目相關(guān)文件,物資及藥品調(diào)配,與申辦方及時(shí)溝通安全,物資,時(shí)間點(diǎn)及財(cái)務(wù)預(yù)算的相關(guān)內(nèi)容; 6.作為公司及客戶的主要對外代表及時(shí)向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系; 7.全面負(fù)責(zé)本組或項(xiàng)目組CRA及CRA助理的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。 任職要求: 1.醫(yī)藥、臨床及其相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2.全面掌握藥物或醫(yī)療器械臨床研究各階段的工作,全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和藥品或醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī); 3.具備較強(qiáng)的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎金、餐補(bǔ)、采暖補(bǔ)貼、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

天津?yàn)I海新區(qū)惠新路308號

職位發(fā)布者

田先生/招聘

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天津藥物研究院有限公司(Tianjin Institute of Pharmaceutical Research Co., Ltd.)(以下簡稱藥研院)始建于1959年,是原國家醫(yī)藥管理局直屬的全國綜合性醫(yī)藥科研單位之一。2000年轉(zhuǎn)制進(jìn)入天津市國資系統(tǒng),2018年通過國有企業(yè)混合所有制改革,成為招商局集團(tuán)旗下現(xiàn)代研發(fā)型制藥企業(yè)。藥研院發(fā)展至今,建立了“釋藥技術(shù)與藥代動力學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“中藥現(xiàn)代制劑與質(zhì)量控制技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”以及9個(gè)天津市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程研究中心。編輯出版《中草藥》、《Chinese Herbal Medicines》、《現(xiàn)代藥物與臨床》、《藥物評價(jià)研究》四本核心期刊,其中,《中草藥》蟬聯(lián)中藥類期刊排名第一,榮獲出版政府獎、國家期刊獎、60年最具影響力期刊獎等多項(xiàng)榮譽(yù)。擁有一支以中國工程院院士劉昌孝領(lǐng)銜,涵蓋藥物合成、中藥新藥、藥物制劑、藥物分析、藥物評價(jià)、醫(yī)藥信息等領(lǐng)域的專家團(tuán)隊(duì),其中,包括國家藥典委員會委員、國家藥品審評專家、國家發(fā)改委藥品價(jià)格審評專家、國務(wù)院特貼專家、天津市新藥審評專家、天津市“131工程”一層次人才等。與此同時(shí),積極推動我國醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才的培養(yǎng),與10余所高校設(shè)立碩士、博士培養(yǎng)點(diǎn)、1個(gè)博士后科研工作站,成為全國藥學(xué)專業(yè)研究生培養(yǎng)示范基地。截至目前,藥研院累計(jì)完成國家級和省部級重大科研項(xiàng)目200多項(xiàng),取得科研成果700多項(xiàng),獲得新藥證書、臨床批件或生產(chǎn)批件300余項(xiàng),榮獲國際、國內(nèi)各級獎勵300多項(xiàng),擁有授權(quán)專利近500項(xiàng),其中多項(xiàng)獲得中國專利優(yōu)秀獎、天津市專利金獎,為社會奉獻(xiàn)了諸如速效救心丸、壽比山、麻仁軟膠囊、地佐辛、小兒豉翹清熱顆粒等一大批知名好藥,成就了20多家上市藥企。榮獲了全國技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)、首批國家知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營試點(diǎn)單位、全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)示范單位、以及科技部、國資委、全國總工會三部委認(rèn)定的“創(chuàng)新型企業(yè)”、“全國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。當(dāng)前,藥研院著力打造新藥研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)銷售三大核心業(yè)務(wù)板塊,形成藥物發(fā)現(xiàn)研究、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化上市營銷四大配套體系,擁有GMP、GLP、GSP、AAALAC、CNAS等行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì),業(yè)務(wù)領(lǐng)域和技術(shù)優(yōu)勢涵蓋了藥物研究全學(xué)科、產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條。近年研發(fā)的諸如知非沙班、泰格列凈、泰寧納德等多項(xiàng)1.1類新藥,已獲批進(jìn)入臨床研究。為眾多合作伙伴,提供新藥評價(jià)研究、中藥大品種二次開發(fā)、一致性評價(jià)研究、臨床醫(yī)學(xué)管理等各類技術(shù)服務(wù)。擁有專門從事藥物評價(jià)研究的服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO),匯集藥代動力學(xué)、藥效學(xué)和毒理學(xué)三大學(xué)科優(yōu)勢,具備先進(jìn)動物模型和技術(shù)手段,具有健全的質(zhì)量管理體系,評價(jià)項(xiàng)目均一次性通過審核,多個(gè)項(xiàng)目獲得美國FDA認(rèn)可。已建成口服固體制劑、小容量注射劑和原料藥生產(chǎn)基地,是國家精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位,產(chǎn)品領(lǐng)域圍繞精神神經(jīng)、鎮(zhèn)痛抗炎、糖尿病治療、肝病治療、心腦血管治療等,形成了覆蓋全國及部分國外市場的營銷網(wǎng)絡(luò)。未來,藥研院將以“科技興藥、惠福人類”為使命,以建成“世界有影響力、中國一流的研發(fā)型制藥企業(yè)”為目標(biāo),持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動、大力推進(jìn)產(chǎn)研融合,做強(qiáng)、做優(yōu)創(chuàng)新藥、生物藥、中醫(yī)藥、仿制藥、功能食品和藥物評價(jià)六大版圖,不斷實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展的新跨越和新突破,努力建成百年藥研院、世界藥研院。
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