職位描述
知識產(chǎn)權業(yè)務法律服務
技能要求：
法務，醫(yī)藥合規(guī)
1. 持續(xù)關注公司總部所在地(國)和經(jīng)營所在地(國)法律法規(guī)、行業(yè)監(jiān)管要求和國際準 則的最新發(fā)展，正確理解法律法規(guī)、行業(yè)監(jiān)管要求和國際準則的規(guī)定及其精神，準 確把握法律法規(guī)、行業(yè)監(jiān)管要求和國際準則對公司的影響，及時為最高管理層提供 合規(guī)建議。
2. 利用相關資源，識別合規(guī)職責，并將其轉化為可行的方針、程序和流程，并及時將 新識別出的合規(guī)職責融入現(xiàn)有方針、程序和流程。
3. 制定并執(zhí)行“風險為本”的合規(guī)管理計劃，包括特定政策和程序的實施與評價、合 規(guī)風險評估、合規(guī)性測試、合規(guī)培訓宣貫等。
4. 審查評價公司、程序和實施細則的合規(guī)性，組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督各業(yè)務條線和內(nèi)控部 門或人員對各項政策、程序和實施細則進行梳理和修訂，確保公司、程序和實施細 則符合法律法規(guī)、行業(yè)監(jiān)管要求和國際準則的要求。
5. 配合公司人力資源部門為員工提供或組織持續(xù)合規(guī)培訓，包括新員工入職合規(guī)培訓， 各級管理人員、各類業(yè)務人員的定期合規(guī)培訓，確保全部相關員工按規(guī)定接受培訓。 為員工提供與合規(guī)程序和參考資料相關的資源，向組織提供關于合規(guī)相關事項的客 觀建議，并成為員工咨詢有關合規(guī)問題的內(nèi)部聯(lián)絡部門。
組織制定合規(guī)管理程序以及合規(guī)手冊、員工行為準則等合規(guī)指南性文件。
7. 積極主動識別和評估與公司生產(chǎn)經(jīng)營活動有關的合規(guī)風險，并管理與供應商、代理 商、經(jīng)銷商、咨詢顧問和承包商等商業(yè)相關的合規(guī)風險。
8. 推動將合規(guī)責任納入崗位職責和員工績效管理流程。建立合規(guī)績效指標 ，監(jiān)控和衡 量合規(guī)績效，分析績效，識別改進行動的需求。
9. 建立合規(guī)報告和記錄系統(tǒng)，制訂實施資料管理流程，如投訴反饋熱線、舉報系統(tǒng)和 其他機制。
10. 確保按計劃周期評估合規(guī)管理體系，實施充分且具有代表性的合規(guī)風險評估和測試， 詢問政策和程序存在的缺陷，并進行相應的調(diào)查。
11. 建立并保持與監(jiān)管機構日常的工作聯(lián)系，確保在建立、實施和維護合規(guī)管理體系流 程中獲得適當?shù)膶I(yè)建議。
12. 上級交給的其他工作。
工作地點
天津濱海新區(qū)惠仁道
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天津藥物研究院
天津藥物研究院有限公司（Tianjin Institute of Pharmaceutical Research Co., Ltd.）（以下簡稱藥研院）始建于1959年，是原國家醫(yī)藥管理局直屬的全國綜合性醫(yī)藥科研單位之一。2000年轉制進入天津市國資系統(tǒng)，2018年通過國有企業(yè)混合所有制改革，成為招商局集團旗下現(xiàn)代研發(fā)型制藥企業(yè)。藥研院發(fā)展至今，建立了“釋藥技術與藥代動力學國家重點實驗室”、“中藥現(xiàn)代制劑與質(zhì)量控制技術國家地方聯(lián)合工程實驗室”以及9個天津市重點實驗室和工程研究中心。編輯出版《中草藥》、《Chinese Herbal Medicines》、《現(xiàn)代藥物與臨床》、《藥物評價研究》四本核心期刊，其中，《中草藥》蟬聯(lián)中藥類期刊排名第一，榮獲出版政府獎、國家期刊獎、60年最具影響力期刊獎等多項榮譽。擁有一支以中國工程院院士劉昌孝領銜，涵蓋藥物合成、中藥新藥、藥物制劑、藥物分析、藥物評價、醫(yī)藥信息等領域的專家團隊，其中，包括國家藥典委員會委員、國家藥品審評專家、國家發(fā)改委藥品價格審評專家、國務院特貼專家、天津市新藥審評專家、天津市“131工程”一層次人才等。與此同時，積極推動我國醫(yī)藥領域高端人才的培養(yǎng)，與10余所高校設立碩士、博士培養(yǎng)點、1個博士后科研工作站，成為全國藥學專業(yè)研究生培養(yǎng)示范基地。截至目前，藥研院累計完成國家級和省部級重大科研項目200多項，取得科研成果700多項，獲得新藥證書、臨床批件或生產(chǎn)批件300余項，榮獲國際、國內(nèi)各級獎勵300多項，擁有授權專利近500項，其中多項獲得中國專利優(yōu)秀獎、天津市專利金獎，為社會奉獻了諸如速效救心丸、壽比山、麻仁軟膠囊、地佐辛、小兒豉翹清熱顆粒等一大批知名好藥，成就了20多家上市藥企。榮獲了全國技術轉移示范機構、首批國家知識產(chǎn)權運營試點單位、全國企事業(yè)知識產(chǎn)權示范單位、以及科技部、國資委、全國總工會三部委認定的“創(chuàng)新型企業(yè)”、“全國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”等榮譽稱號。當前，藥研院著力打造新藥研發(fā)、技術服務、生產(chǎn)銷售三大核心業(yè)務板塊，形成藥物發(fā)現(xiàn)研究、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化上市營銷四大配套體系，擁有GMP、GLP、GSP、AAALAC、CNAS等行業(yè)準入資質(zhì)，業(yè)務領域和技術優(yōu)勢涵蓋了藥物研究全學科、產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條。近年研發(fā)的諸如知非沙班、泰格列凈、泰寧納德等多項1.1類新藥，已獲批進入臨床研究。為眾多合作伙伴，提供新藥評價研究、中藥大品種二次開發(fā)、一致性評價研究、臨床醫(yī)學管理等各類技術服務。擁有專門從事藥物評價研究的服務機構（CRO），匯集藥代動力學、藥效學和毒理學三大學科優(yōu)勢，具備先進動物模型和技術手段，具有健全的質(zhì)量管理體系，評價項目均一次性通過審核，多個項目獲得美國FDA認可。已建成口服固體制劑、小容量注射劑和原料藥生產(chǎn)基地，是國家精神藥品定點生產(chǎn)單位，產(chǎn)品領域圍繞精神神經(jīng)、鎮(zhèn)痛抗炎、糖尿病治療、肝病治療、心腦血管治療等，形成了覆蓋全國及部分國外市場的營銷網(wǎng)絡。未來，藥研院將以“科技興藥、惠福人類”為使命，以建成“世界有影響力、中國一流的研發(fā)型制藥企業(yè)”為目標，持續(xù)加強創(chuàng)新驅動、大力推進產(chǎn)研融合，做強、做優(yōu)創(chuàng)新藥、生物藥、中醫(yī)藥、仿制藥、功能食品和藥物評價六大版圖，不斷實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展的新跨越和新突破，努力建成百年藥研院、世界藥研院。
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