崗位職責(zé):
預(yù)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目:
負(fù)責(zé)倫理資料撰寫、打印、簽章和掃描,確保按項(xiàng)目進(jìn)度獲取倫理批件;
負(fù)責(zé)倫理PPT制作,經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審核通過(guò);
負(fù)責(zé)樣品標(biāo)簽的打印,確保在項(xiàng)目啟動(dòng)前寄達(dá)中心;
負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資申購(gòu)并郵寄至中心;
正式機(jī)構(gòu)項(xiàng)目:
倫理階段:在完成立項(xiàng)和倫理資料的定稿后,按項(xiàng)目計(jì)劃協(xié)助CRA完成資料的打印、公司簽章和整理,并將簽章頁(yè)掃描后發(fā)送CRA;
2、啟動(dòng)前階段:根據(jù)CRA提供的申購(gòu)單和物資清單,負(fù)責(zé)準(zhǔn)備相應(yīng)物資并寄送至研究中心;
3、收尾階段:根據(jù)共享文件夾歸檔資料,按項(xiàng)目計(jì)劃完成TMF文件夾的整理,并交付PM進(jìn)行審核定稿。
4、負(fù)責(zé)維護(hù)和更新臨床項(xiàng)目信息,根據(jù)各機(jī)構(gòu)項(xiàng)目排期表,每周五更新機(jī)構(gòu)排期綜合管理表;
任職要求:
學(xué)歷:醫(yī)藥、護(hù)理相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
經(jīng)驗(yàn)要求:不限,具備臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
知識(shí)要求:具備GCP、ICH-GCP知識(shí)、熟練掌握Office辦公軟件;
能力要求:具備良好的溝通能力、執(zhí)行力、人際交往能力,有客戶服務(wù)意識(shí)、項(xiàng)目管理知識(shí)、基礎(chǔ)財(cái)務(wù)知識(shí)