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更新于 2月26日

臨床質(zhì)量經(jīng)理/總監(jiān)

2-4萬
  • 南京玄武區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理
崗位職責:
1、根據(jù)公司整體臨床研究項目戰(zhàn)略規(guī)劃,組織制定公司質(zhì)量保證部門的年度規(guī)劃(含業(yè)績目標、人員布局、崗位數(shù)量);
2、審核和批準質(zhì)量管理計劃和質(zhì)量相關(guān)問題的改進和預(yù)防措施;
3、協(xié)助政府監(jiān)管部門對臨床試驗項目的檢查,必要時針對檢查結(jié)果的回復(fù)進行指導(dǎo)和審核,獲得申辦方及研究者的認可;
4、建立并完善公司質(zhì)量管理體系,負責質(zhì)量把控;
5、綜合協(xié)調(diào)公司層面的培訓(xùn),負責組織公司人員進行GCP、SOP及相關(guān)專業(yè)知識及技能的培訓(xùn),持續(xù)監(jiān)管并完善培訓(xùn)系統(tǒng);
6、及時向公司高層提供有關(guān)質(zhì)量管理戰(zhàn)略、組織建設(shè)等方面的意見、建議,并致力于提高公司的業(yè)務(wù)質(zhì)量。
任職要求:
1、35-42歲,臨床醫(yī)學、衛(wèi)生、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉臨床試驗過程;
3、熟悉 GCP/GLP、臨床試驗全過程、PV、數(shù)據(jù)管理流程以及中國和ICH 的相關(guān)法律法規(guī);
4、較強的組織協(xié)調(diào)管理能力,良好的執(zhí)行力和溝通技巧。
居家辦公。

工作地點

南京玄武區(qū)華利國際大廈

職位發(fā)布者

劉維/人事經(jīng)理

當前在線
立即溝通
公司Logo晶易醫(yī)藥科技股份公司
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學家領(lǐng)銜,博士、高級工程師為核心的多學科專業(yè)技術(shù)人員1800余人,現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試(生物/化學)、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報注冊(國內(nèi)/國際),創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領(lǐng)域,公司擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?!靖@觥抗ぷ鲿r間:五天雙休制,每天7.5小時;基本福利:五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與提成:年終獎金、項目獎金與提成、超產(chǎn)獎;人文福利:節(jié)日福利、結(jié)婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓(xùn)福利:公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機會;晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補助金;其他福利:每年四次晉升調(diào)薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經(jīng)費等?!韭?lián)系我們】公司總部:湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽:湖南省岳陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式:0731-84826696
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