職位描述
QEDQADQE醫(yī)療器械質量管理體系全面質量管理體系醫(yī)療器械電子設備制造儀器儀表制造
崗位職責：
1. 設計前期質量風險預判與需求把關:深度參與產(chǎn)品需求定義（PRD）評審，從質量角度評估需求的 “可實現(xiàn)性”“可測試性”“合規(guī)性”;在方案設計階段，提前識別潛在設計風險，推動研發(fā)團隊優(yōu)先解決高風險問題。
2. 牽頭制定設計階段的質量標準與規(guī)范，確保研發(fā)團隊按統(tǒng)一標準開展設計工作。
3.組織研發(fā)團隊識別設計環(huán)節(jié)的失效模式（DFMEA），評估失效風險優(yōu)先級（RPN），制定風險控制措施，并定期更新 DFMEA，確保其與設計迭代同步。
3. ?流程執(zhí)行監(jiān)督?：監(jiān)控開發(fā)流程執(zhí)行情況，確保設計輸入、輸出、評審等環(huán)節(jié)合規(guī)。
4. 設計變更質量管控:對研發(fā)階段的設計變更進行質量風險評估，分析變更可能對產(chǎn)品性能、可靠性、合規(guī)性及量產(chǎn)帶來的影響。
5. 設計質量文檔管理與經(jīng)驗沉淀:負責設計階段質量相關文檔的編制與審核，設計質量問題庫搭建收。
6. 跨部門協(xié)同與質量賦能:與研發(fā)團隊（硬件 / 軟件 / 結構工程師）緊密配合，在設計全流程提供質量支持。
7.其他部門領導安排工作
任職要求：
? 專業(yè)背景：要求本科及以上學歷，工科專業(yè)（如電氣工程、機械電子、工業(yè)工程、電子信息工程等）優(yōu)先。
? 質量體系知識：掌握ISO 9001等質量管理體系標準，DQE或產(chǎn)品質量管理經(jīng)驗。熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程和質量管理體系。
?技能：
1、設計質量相關經(jīng)驗，或有研發(fā)工程師（硬件 / 結構）轉 DQE 崗經(jīng)驗（熟悉設計流程者優(yōu)先）。
2、 具備完整產(chǎn)品設計全流程質量管控經(jīng)驗，有 DFMEA 驗證管控經(jīng)驗。
? 問題解決能力：能獨立分析質量異常，推動跨部門協(xié)作解決問題。
1. 設計前期質量風險預判與需求把關:深度參與產(chǎn)品需求定義（PRD）評審，從質量角度評估需求的 “可實現(xiàn)性”“可測試性”“合規(guī)性”;在方案設計階段，提前識別潛在設計風險，推動研發(fā)團隊優(yōu)先解決高風險問題。
2. 牽頭制定設計階段的質量標準與規(guī)范，確保研發(fā)團隊按統(tǒng)一標準開展設計工作。
3.組織研發(fā)團隊識別設計環(huán)節(jié)的失效模式（DFMEA），評估失效風險優(yōu)先級（RPN），制定風險控制措施，并定期更新 DFMEA，確保其與設計迭代同步。
3. ?流程執(zhí)行監(jiān)督?：監(jiān)控開發(fā)流程執(zhí)行情況，確保設計輸入、輸出、評審等環(huán)節(jié)合規(guī)。
4. 設計變更質量管控:對研發(fā)階段的設計變更進行質量風險評估，分析變更可能對產(chǎn)品性能、可靠性、合規(guī)性及量產(chǎn)帶來的影響。
5. 設計質量文檔管理與經(jīng)驗沉淀:負責設計階段質量相關文檔的編制與審核，設計質量問題庫搭建收。
6. 跨部門協(xié)同與質量賦能:與研發(fā)團隊（硬件 / 軟件 / 結構工程師）緊密配合，在設計全流程提供質量支持。
7.其他部門領導安排工作
任職要求：
? 專業(yè)背景：要求本科及以上學歷，工科專業(yè)（如電氣工程、機械電子、工業(yè)工程、電子信息工程等）優(yōu)先。
? 質量體系知識：掌握ISO 9001等質量管理體系標準，DQE或產(chǎn)品質量管理經(jīng)驗。熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程和質量管理體系。
?技能：
1、設計質量相關經(jīng)驗，或有研發(fā)工程師（硬件 / 結構）轉 DQE 崗經(jīng)驗（熟悉設計流程者優(yōu)先）。
2、 具備完整產(chǎn)品設計全流程質量管控經(jīng)驗，有 DFMEA 驗證管控經(jīng)驗。
? 問題解決能力：能獨立分析質量異常，推動跨部門協(xié)作解決問題。
工作地點
深圳龍崗區(qū)聯(lián)創(chuàng)科技園2期22棟3號電梯口5樓朗石公司
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職位發(fā)布者
張先生/經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
深圳市朗石科學儀器有限公司朗石公司成立于2008年，是國家級高新技術企業(yè)，專注高端分析儀器與智能實驗室設備的研發(fā)、制造及場景化應用，積累了100+項核心專利技術和軟件著作權（覆蓋傳感器、智能硬件、算法、云平臺、系統(tǒng)集成領域），主導、參與9項國家、行業(yè)和地方標準的制定，并成功打造全球領先的智能水質化驗室。公司立足智能傳感器/儀器核心技術，打造場景化系統(tǒng)解決方案，持續(xù)助力水務、環(huán)保、工業(yè)等領域的數(shù)智化轉型，為客戶獲取數(shù)據(jù)資產(chǎn)提供技術支撐。【資質榮譽】國家高新技術企業(yè)/深圳市高新技術企業(yè)國家軟件企業(yè)/深圳市軟件企業(yè)科技部特派員駐點企業(yè)“全國重金屬檢測十佳企業(yè)”“中國百家優(yōu)秀儀器廠商”“國家科學儀器優(yōu)秀新品獎““科學儀器行業(yè)杰出雇主獎”【發(fā)展歷程】2020年-朗石創(chuàng)新的PhotoTek 6000總汞水質自動在線監(jiān)測儀榮獲“行業(yè)年度用戶青睞儀器”。-朗石參與制定國家標準《化學需氧量（CODcr）水質在線自動監(jiān)測儀技術要求及檢測方法》（HJ 377-2019）。-朗石發(fā)布創(chuàng)新的COD(高氯)水質自動在線監(jiān)測儀。2019年-朗石參與制定的中國出入境檢驗檢疫行業(yè)標準《SN/T5103-2019國境口岸飲用水生物毒性發(fā)光細菌檢測方法》發(fā)布。-朗石參與制定的中國出入境檢驗檢疫行業(yè)標準《SN/T5104-2019國境口岸飲用水中重金屬(鋅、鎘、鉛、銅、汞、砷)陽極溶出伏安檢測方法》發(fā)布。-朗石產(chǎn)品--PhotoTek 6000水質在線監(jiān)測設備獻影生態(tài)環(huán)境部《生命之源的“守護者”--首批“最美水站”巡禮》。【核心技術】CODcr測量下限做到全球最低的5mg/L；CODcr單次測量需要消耗試劑僅為3 ml、單次測量產(chǎn)生廢液量低至6ml；化學需氧量可屏蔽氯離子濃度高達100000mg/L；總磷抗?jié)岫冗_800NTU；總汞在線監(jiān)測的檢出限低至10-9g/L（納克級）；全球第一家將智能物聯(lián)概念應用到水質監(jiān)測儀器，開創(chuàng)性地實現(xiàn)遠程水質云運維；【核心優(yōu)勢】-專注于水質監(jiān)測技術的研發(fā)、創(chuàng)新，超35%銷售額的研發(fā)投入-雄厚的研發(fā)創(chuàng)新實力，目前已擁有56款具有獨立自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品，其中10款為全球、全國首創(chuàng)-產(chǎn)品線豐富，擁有行業(yè)最豐富的水質監(jiān)測因子；-全生態(tài)的水質監(jiān)測方案，包括智能感知設備、系統(tǒng)集成、運維服務及智慧應用；【產(chǎn)品范圍】公司產(chǎn)品涉及到的技術是多學科復合的高科技。底層技術從軟件硬件機械，到化學、生物、到光學、自動化；應用層技術涉及物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、機器人。
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