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更新于 今天

體系QA

5000-8000元
  • 成都大邑縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé): 1、在QA主管/經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司藥品生產(chǎn)活動(dòng)中發(fā)生的偏差、CAPA管理; 2、負(fù)責(zé)偏差、CAPA等質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)行管理,建立臺(tái)賬,跟蹤上述各項(xiàng)工作的進(jìn)展情況直至關(guān)閉 3、指導(dǎo)其他部門人員處理上述相關(guān)質(zhì)量事務(wù),并能高效對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估、審核 4、負(fù)責(zé)對(duì)偏差、CAPA等系統(tǒng)的運(yùn)行情況進(jìn)行年度回顧 5、參與公司官方和(或)第三方審計(jì)活動(dòng),審計(jì)時(shí)配合提供計(jì)量相關(guān)文件和記錄,必要時(shí)提供解答 6、完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作 任職要求: 1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、2年以上從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中1年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn);熟悉偏差、變更處理流程; 3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。

工作地點(diǎn)

大邑縣成都圣諾生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

徐女士/人事主管

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公司Logo圣諾生物制藥
成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國(guó)美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣,占地120畝,由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右,其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),并配有專業(yè)水平的實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備,能夠獨(dú)立完成多項(xiàng)多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)外已上市多肽規(guī)?;a(chǎn)技術(shù),并取得多項(xiàng)國(guó)家專利發(fā)明證書(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,主要有通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車間和通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的原料生產(chǎn)車間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達(dá)kg級(jí),制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過(guò)不懈努力,公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè),為高新技術(shù)企業(yè)。
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