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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對驗證實施進(jìn)度進(jìn)行跟蹤，確保驗證計劃有效實施；
2、負(fù)責(zé)對公司廠房設(shè)施與設(shè)備、公用系統(tǒng)、檢驗儀器、計算機化系統(tǒng)、檢驗分析方法、工藝驗證、清潔驗證確認(rèn)/驗證方案、報告進(jìn)行技術(shù)審核，確保驗證文件的完整性和準(zhǔn)確性；
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門驗證培訓(xùn)、實施，確保驗證按照既定方案執(zhí)行，參與驗證過程偏差調(diào)查；
4、負(fù)責(zé)參與各類風(fēng)險評估報告，URS、SIA、CCA等文件審核；
5、負(fù)責(zé)驗證專用設(shè)備的日常管理，并按規(guī)定定期對驗證電子數(shù)據(jù)的完整性進(jìn)行審核；
6、完成上級交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上，藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上驗證相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉質(zhì)量體系運行流程；熟悉《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），有強烈事業(yè)心和責(zé)任心，具備部門崗位所要求的協(xié)調(diào)、計劃、執(zhí)行能力；具有開拓精神、創(chuàng)新思路；勤奮、務(wù)實，有一定的抗壓能力；