職位描述
QA檢驗(yàn)醫(yī)療器械體系QC七大手法8D報(bào)告五大工具
1. 質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)
- 協(xié)助建立和完善公司質(zhì)量管理體系，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
- 制定和更新質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量體系文件。
- 組織內(nèi)部質(zhì)量審核，跟蹤不符合項(xiàng)的整改情況，確保質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
2. 產(chǎn)品質(zhì)量控制
- 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
- 對(duì)原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。
- 參與新產(chǎn)品的開發(fā)過程，對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估和驗(yàn)證。
3. 供應(yīng)商質(zhì)量管理
- 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審核，確保供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量和供貨能力。
- 與供應(yīng)商溝通質(zhì)量問題，督促供應(yīng)商采取改進(jìn)措施。
- 建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行績(jī)效評(píng)估。
4. 質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與報(bào)告
- 收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，制定質(zhì)量報(bào)表，為管理層提供決策依據(jù)。
- 對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，找出根本原因，提出改進(jìn)建議。
- 定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)質(zhì)量工作進(jìn)展和存在的問題。
5. 培訓(xùn)與指導(dǎo)
- 對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。
- 指導(dǎo)生產(chǎn)部門和其他相關(guān)部門正確執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。
- 協(xié)助建立和完善公司質(zhì)量管理體系，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
- 制定和更新質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量體系文件。
- 組織內(nèi)部質(zhì)量審核，跟蹤不符合項(xiàng)的整改情況，確保質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
2. 產(chǎn)品質(zhì)量控制
- 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
- 對(duì)原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。
- 參與新產(chǎn)品的開發(fā)過程，對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估和驗(yàn)證。
3. 供應(yīng)商質(zhì)量管理
- 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審核，確保供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量和供貨能力。
- 與供應(yīng)商溝通質(zhì)量問題，督促供應(yīng)商采取改進(jìn)措施。
- 建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行績(jī)效評(píng)估。
4. 質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與報(bào)告
- 收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，制定質(zhì)量報(bào)表，為管理層提供決策依據(jù)。
- 對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，找出根本原因，提出改進(jìn)建議。
- 定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)質(zhì)量工作進(jìn)展和存在的問題。
5. 培訓(xùn)與指導(dǎo)
- 對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。
- 指導(dǎo)生產(chǎn)部門和其他相關(guān)部門正確執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。
工作地點(diǎn)
福州閩侯縣保利通信高新產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
金秀萍/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
福建施可瑞醫(yī)療科技股份有限公司福建施可瑞醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼：832060）成立于 2003年，是專注于醫(yī)用腳輪、機(jī)器人專用輪及全向輪底盤解決方案、醫(yī)療人機(jī)智能、養(yǎng)老智能化及微創(chuàng)外科設(shè)備等產(chǎn)品的研發(fā)、制造與銷售的國(guó)家專精特新高新技術(shù)企業(yè)，為醫(yī)療、教育、物流、機(jī)器人、智能裝備等多個(gè)領(lǐng)域提供專業(yè)的移動(dòng)驅(qū)動(dòng)技術(shù)解決方案。憑借多年在移動(dòng)驅(qū)動(dòng)技術(shù)領(lǐng)域的深耕與積累，施可瑞已成為中國(guó)醫(yī)用腳輪行業(yè)的龍頭企業(yè)。依托在醫(yī)療人機(jī)智能、養(yǎng)老智能化領(lǐng)域的技術(shù)積淀，公司向人工智能領(lǐng)域延伸布局：自主研發(fā)的全向輪系列、電動(dòng)輪系列等新一代智能移動(dòng)驅(qū)動(dòng)解決方案，已與機(jī)器人、具身機(jī)器人等領(lǐng)域頭部企業(yè)達(dá)成深度合作，為多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域的精準(zhǔn)移動(dòng)提供核心支撐。公司擁有員工 280人，辦公及生產(chǎn)面積超 50,000平方米，形成“1個(gè)總部+ 4個(gè)工廠”的戰(zhàn)略布局，基于輪子移動(dòng)技術(shù)與醫(yī)養(yǎng)大健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略。設(shè)有 6條生產(chǎn)線（含 2條自動(dòng)化產(chǎn)線），年產(chǎn)高端腳輪達(dá) 300萬(wàn)套，全流程質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)設(shè)備確保產(chǎn)品卓越品質(zhì)。施可瑞堅(jiān)持研發(fā)驅(qū)動(dòng)，持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新，在人工智能與移動(dòng)技術(shù)的融合領(lǐng)域構(gòu)建起獨(dú)特技術(shù)壁壘，不斷探索新的應(yīng)用場(chǎng)景和技術(shù)突破點(diǎn)。公司累計(jì)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利 213項(xiàng)，其中已獲得專利 63項(xiàng)，其中包含多項(xiàng)發(fā)明專利。公司榮獲國(guó)家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號(hào)、福建省著名商標(biāo)和福州市產(chǎn)品質(zhì)量獎(jiǎng)等榮譽(yù)，并通過了FDA、CE、EN12531、ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、RoHS及 REACH等多項(xiàng)國(guó)際權(quán)威認(rèn)證，既彰顯質(zhì)量管理與安全高標(biāo)準(zhǔn)，也為產(chǎn)品在機(jī)器人移動(dòng)領(lǐng)域的應(yīng)用提供合規(guī)保障。公司積極拓展國(guó)際市場(chǎng)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷 30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，服務(wù)多家世界 500強(qiáng)企業(yè)、機(jī)器人及人工智能領(lǐng)域頭部客戶、2000余家設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)及 10000多家醫(yī)院。展望未來，施可瑞將緊跟醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與智能科技發(fā)展步伐，以客戶價(jià)值為核心，結(jié)合人工智能技術(shù)演進(jìn)與應(yīng)用場(chǎng)景推陳出新，致力于實(shí)現(xiàn)“讓每一次移動(dòng)都隨心所欲”。
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