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1、（工藝執(zhí)行）建立、優(yōu)化、放大細胞培養(yǎng)和純化工藝及工藝確認，以及此類疫苗產(chǎn)品的臨床材料生產(chǎn)，確保此類疫苗產(chǎn)品的臨床材料生產(chǎn)符合要求。 2、（工藝開發(fā)）調(diào)研、引入、開發(fā)細胞培養(yǎng)和下游純化工藝新技術、新方法，跟蹤行業(yè)先進技術，提高平臺研發(fā)水平。 3、（檢測管理）管理和指導工藝開發(fā)樣品的即時檢測，開發(fā)工藝開發(fā)樣品分析方法，以提高分析效率和準確性。 主要管理職責： 1、（平臺規(guī)劃）根據(jù)研發(fā)中心當年戰(zhàn)略目標和規(guī)劃成果、結合原液開發(fā)部戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略目標和實際規(guī)劃，明確細胞病毒培養(yǎng)平臺年度工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行。 2、（平臺建設）協(xié)助部門負責人制定部門管理體系中與平臺緊密相關的部分內(nèi)容，包括內(nèi)部規(guī)章制度、工作流程和標準操作規(guī)程等，以確保平臺工作的高效性、一致性和合規(guī)性。 3、（團隊管理）協(xié)助部門負責人進行部門隊伍的管理，全面檢視平臺人才梯隊的搭建情況并提供優(yōu)化建議，在人力資源部的協(xié)助下針對平臺員工提供績效評定建議、職業(yè)發(fā)展建議等，協(xié)助營造部門內(nèi)良好創(chuàng)新、學習氛圍，確保團隊良好協(xié)作、高效運轉(zhuǎn)。 4、（預算管理）結合部門預算計劃，監(jiān)控和管理平臺預算，包括制定年度預算計劃，跟蹤預算執(zhí)行情況，確保所有平臺活動和項目都在預算規(guī)定的范圍內(nèi)進行。 5、（項目管理）全面主導平臺所承接的公司項目在平臺內(nèi)的順利開展，積極配合項目負責人（PL）把控項目進度及各環(huán)節(jié)交付質(zhì)量，確保本平臺所承接項目安全、高質(zhì)、高效且合規(guī)交付，并確保順利完成與上下游環(huán)節(jié)的對接。 6、（日常管理）管理和監(jiān)督平臺內(nèi)各個階段的日常工作，確保按時交付，并保持高質(zhì)量和合規(guī)性。 7、（技術指導和問題解決）提供細胞病毒培養(yǎng)、下游純化工藝開發(fā)及研究相關指導和解決方案，幫助團隊克服研發(fā)過程中的技術難題和挑戰(zhàn)；與團隊成員合作，確保實驗室操作符合標準和安全要求。 8、（前沿把握）密切關注行業(yè)發(fā)展和科技前沿，推動細胞病毒培養(yǎng)與純化工藝開發(fā)及研究的創(chuàng)新和改進；參與研究項目，提出技術改進的建議，提高產(chǎn)品質(zhì)量和效率。 9、（質(zhì)量控制）確保研發(fā)過程符合相關法規(guī)和質(zhì)量管理體系的要求；監(jiān)督實驗室操作的合規(guī)性和質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。 10、（資源管理和跨部門協(xié)作）管理研發(fā)項目所需的資源，包括預算、設備、固定資產(chǎn)、材料和人力；與相關部門合作，協(xié)調(diào)資源分配，確保項目的順利進行。 項目部門代表（Project Representative）職責： 1、針對已承接項目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施，包括解釋和轉(zhuǎn)達項目目標、時間表和預期結果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統(tǒng)籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結果的優(yōu)質(zhì)交付。 2、與項目經(jīng)理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。工作經(jīng)驗：至少5年生物制藥或疫苗領域相關工作經(jīng)驗，細胞和病毒培養(yǎng)純化相關經(jīng)驗優(yōu)先。 至少3年大型制造企業(yè)管理崗位相關工作經(jīng)驗。 基本專業(yè)知識：熟悉微生物學、細胞生物學、分子生物學和化學相關專業(yè)知識。 熟悉細胞培養(yǎng)技術、病毒培養(yǎng)工藝、質(zhì)量控制要求等相關科學研究方法和實驗技術。 具備良好的團隊領導和管理能力，能夠推動團隊的工作達成和改進。 具備較強的組織和計劃、資源協(xié)調(diào)能力，以推動研發(fā)項目的順利進行并確保產(chǎn)品的高質(zhì)高效。 具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識，能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術、新方法做出貢獻。 出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。 具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。 精通GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。 具備良好的英語讀寫能力，需具備扎實的英文口語能力，能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。