崗位職責(zé):
1、(日常維護(hù))開展系統(tǒng)的日常維護(hù)和故障排除工作,包括系統(tǒng)監(jiān)控、日志分析和錯誤處理,定期對系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)記錄和報告撰寫,確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行;進(jìn)行系統(tǒng)的配置管理,包括主數(shù)據(jù)的配置(如電子批記錄、物料主數(shù)據(jù)、設(shè)備主數(shù)據(jù)、配方等)以及對應(yīng)的文檔工作、流程和工藝路線的維護(hù),保證系統(tǒng)狀態(tài)與實際生產(chǎn)需求一致。
2、(協(xié)助項目管理)項目實施階段協(xié)助項目經(jīng)理完成與供應(yīng)商的溝通,管理URS的范圍,確保系統(tǒng)按時上線。
3、(測試工作)承擔(dān)系統(tǒng)測試工作,如單元測試、集成測試、FAT、SAT等,確保系統(tǒng)功能的準(zhǔn)確性、可靠性且符合項目要求。
4、(數(shù)據(jù)管理)根據(jù)供應(yīng)商的指導(dǎo),完成主數(shù)據(jù)的配置(如電子批記錄、物料主數(shù)據(jù)、設(shè)備主數(shù)據(jù)、配方等)以及對應(yīng)的文檔工作,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和完整性,以支持系統(tǒng)的高效運(yùn)行和合規(guī)性。
5、(變更管理)協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行系統(tǒng)的變更管理,包括變更需求評估、變更計劃制定和變更實施,發(fā)起審批并追蹤、推進(jìn),確保變更批準(zhǔn)后能快速準(zhǔn)確的部署到生產(chǎn)環(huán)境。
6、(技術(shù)支持)組織對用戶的培訓(xùn),提供必要的系統(tǒng)使用支持,確保用戶能夠有效使用新系統(tǒng)。
7、(前沿跟進(jìn)和問題處理)積極跟蹤并研究系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域的新技術(shù)、新威脅,提供專業(yè)建議和改進(jìn)措施,保持系統(tǒng)應(yīng)用的前沿性和有效性,及時發(fā)現(xiàn)和處理執(zhí)行過程中出現(xiàn)的各類問題并向上級或其他相關(guān)部門反饋。
8、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)參與制定和優(yōu)化系統(tǒng)應(yīng)用管理相關(guān)的SOPs,確保流程操作符合合規(guī)管理要求。
9、(協(xié)同合作)協(xié)助解決系統(tǒng)應(yīng)用相關(guān)的技術(shù)問題,與團(tuán)隊成員和其他部門緊密合作,提供相關(guān)技術(shù)支持,確保上下游銜接順暢。
協(xié)同管理職責(zé):
1、擔(dān)任初級員工的指導(dǎo)人員,培養(yǎng)和指導(dǎo)團(tuán)隊成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。
2、協(xié)助開展信息系統(tǒng)管理部的建設(shè)和管理。
項目部門代表(Project Representative)職責(zé)【針對高級工程師】:
1、針對已承接項目,在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施,包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項目目標(biāo)、時間表和預(yù)期結(jié)果,協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務(wù)指派,統(tǒng)籌進(jìn)度,識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險,以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項目經(jīng)理(PMO)和公司的項目負(fù)責(zé)人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況,協(xié)助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進(jìn)行和項目整體目標(biāo)的實現(xiàn)。
任職要求:
教育背景: 計算機(jī)科學(xué)、信息技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷優(yōu)先。
工作經(jīng)驗: 至少3年IT系統(tǒng)管理相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,熟悉疫苗行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先。
基本專業(yè)知識:
熟悉系統(tǒng)的架構(gòu)、功能和模塊,熟悉系統(tǒng)的安裝、配置、維護(hù)和故障排除,具備數(shù)據(jù)庫管理和網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)知識。
LIMS方向:熟悉LIMS系統(tǒng)架構(gòu)、數(shù)據(jù)模型和業(yè)務(wù)流程,熟悉LIMS開發(fā)工具和技術(shù)。
了解DMS、TMS系統(tǒng)架構(gòu)、數(shù)據(jù)模型和業(yè)務(wù)流程,熟悉QMS系統(tǒng)架構(gòu)、數(shù)據(jù)模型和業(yè)務(wù)流程。
通用能力素質(zhì): 具備信息安全和合規(guī)意識,能夠保護(hù)公司的信息資產(chǎn)、防范信息安全風(fēng)險。
出色的溝通和團(tuán)隊合作能力,能夠與團(tuán)隊成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力,及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
具備數(shù)據(jù)分析和處理能力,能夠利用數(shù)據(jù)分析工具和技術(shù),提供有價值的信息和決策支持。
了解GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。
具備良好的英語讀寫能力,能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報告。