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更新于 3月1日

qa質量主管

6000-7000元
  • 石家莊長安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理GMP認證
崗位職責:
1、日常QA工作:支持GMP生產和產品放行,涉及原材料、物料檢驗放行、生產過程監(jiān)控、生產記錄核查、設備及方法驗證、產品質量標準、偏差調查、變更控制、GMP文件管控等。
2、監(jiān)督核查:負責生產過程各崗位關鍵監(jiān)控點的監(jiān)督核查,保證操作一致性、GMP符合性和生產記錄的真實性、及時性。
3、樣品取樣與檢驗:負責產品生產過程中間體、成品、工藝驗證、清潔驗證樣品的取樣、送樣、留樣工作。
4、不合格品處理:負責不合格品現場處理的跟蹤和監(jiān)督工作。
5、環(huán)境監(jiān)測:負責生產現場環(huán)境監(jiān)測,包括懸浮粒子監(jiān)測及趨勢回顧分析。
6、記錄審核與報告編制:負責批生產記錄的審核和產品質量年度回顧報告的編制。
7、問題報告:對質量管理中發(fā)現的問題以書面形式報告上級領導。
8、完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè)本科學歷。
2、具有藥品GMP及相關知識,了解GMP對企業(yè)生產管理的要求。
3、熟悉藥品生產質量管理的有關知識,了解藥品生產過程中各環(huán)節(jié)的工藝要求。
4、有較強的質量意識和責任心,具備良好的團隊合作精神。

工作地點

長安區(qū)石家莊諾利達醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

立即溝通
公司Logo石家莊諾利達醫(yī)療器械有限公司
石家莊諾利達醫(yī)療器械有限公司成立于2008年11月27日,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械開發(fā)生產和銷售的公司,目前已開發(fā)上市數種專利產品。公司有從事醫(yī)療器械開發(fā)和銷售的豐厚經驗,并匯集數名高級專業(yè)人才,配備了先進的技術研發(fā)生產設備。公司以“德諾其源、利達天下”為核心價值觀,為客戶提供開發(fā)-支持-維護一體化服務。目前公司經銷產品有:DSG一次性使用吸氧管、一次性使用氧氣濕化連接瓶、BSP一次性使用鼻氧管、一次性使用霧化吸入器等吸氧系列產品以及一次性使用負壓引流裝置,其產品的質量和優(yōu)質的服務在全國贏得了很好的反響。(1)人員情況目前,公司現有具有大專及以上學歷的人員占公司總人數的46%。其中研發(fā)部人數占公司總人數的29%,公司下設市場銷售部、研發(fā)部、生產制造部、質量部、綜合管理部等主要部門,研發(fā)部下設新產品開發(fā)部戰(zhàn)略研發(fā)部、工程技術部。產品開發(fā)部以市場為導向,工作重點是開發(fā)面向市場的新產品;戰(zhàn)略研發(fā)部從公司長遠目標出發(fā),為公司未來新的生長點進行技術探索、人才培養(yǎng)和成果儲備;工程技術部從學科建設和人才配合上位公司研發(fā)提供各類相關技術人才和資源。(2)技術情況公司以高端產品研發(fā)為主,例如“一次性使用氧氣濕化瓶產品”“可重復使用的體液收集器”“可控型數字氧氣流量計”擁有自主知識產權,公司目前共有發(fā)明專利3項,外觀專利3項,實用新型專利二十幾項,均為國內首創(chuàng)。企業(yè)每年都會加大產品研發(fā)的投入,研發(fā)經費平均每年以30%的增幅遞增,堅持滾動發(fā)展,逐步擴大經營規(guī)模。在發(fā)展中將不斷擴大企業(yè)資產規(guī)模,提高企業(yè)總體競爭力,通過不斷的技術創(chuàng)新,保證技術的領先地位;同時在經營過程中通過加大高科技含量產品的開發(fā),提高企業(yè)的管理水平、產品的質量、人員素質及營銷能力,并積極與國內及國際合作,充分利用不同的資源優(yōu)勢,保證產品的質量和技術高起點。
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