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崗位職責(zé)
1.根據(jù)臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、臨床部SOP以及各項(xiàng)管理要求，支持項(xiàng)目組完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理，對(duì)試驗(yàn)文件實(shí)施初級(jí)質(zhì)控；
2.根據(jù)項(xiàng)目需求，負(fù)責(zé)支持項(xiàng)目組進(jìn)行SSU資料的準(zhǔn)備等相關(guān)工作，準(zhǔn)確并及時(shí)，確保項(xiàng)目按照預(yù)期進(jìn)度執(zhí)行；
3.根據(jù)項(xiàng)目組要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)紙質(zhì)文件和電子文檔的管理，并進(jìn)行審核，確保信息準(zhǔn)確無誤；
4.負(fù)責(zé)協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理收集、跟蹤、整理試驗(yàn)進(jìn)展中涉及的相關(guān)表格信息并保持及時(shí)更新；
5.負(fù)責(zé)協(xié)助項(xiàng)目組與供應(yīng)商及客戶的溝通對(duì)接等工作；
6.負(fù)責(zé)按照進(jìn)度計(jì)劃表格管理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行層面的各項(xiàng)支持工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并反饋項(xiàng)目中的問題，在領(lǐng)導(dǎo)及項(xiàng)目管理者的帶領(lǐng)下及時(shí)解決問題，確保資料、信息的及時(shí)共享；
7.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織并參與項(xiàng)目會(huì)議等相關(guān)工作；
8.在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，積極宣導(dǎo)、踐行公司企業(yè)文化；
9.完成領(lǐng)導(dǎo)及項(xiàng)目組安排的其它業(yè)務(wù)相關(guān)工作。