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更新于 9月3日
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舉報(bào)

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

1-1.5萬(wàn)·13薪
  • 廣州南沙區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、熟悉臨床試驗(yàn)方案，根據(jù)方案進(jìn)行臨床研究中心調(diào)研后遞交倫理資料，直至取得倫理批件；
2、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)，并按照要求組織與實(shí)施臨床試驗(yàn)監(jiān)查活動(dòng)；通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程，保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行；
3、監(jiān)察臨床試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；
4、確保取得臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)性和正確性，保證臨床資料的完整性；
5、準(zhǔn)備臨床研究方案和臨床研究總結(jié)報(bào)告；
6、試驗(yàn)用器械和物品的正確保管、發(fā)放和使用，并做好相應(yīng)的器械交接記錄；
7. 與各部門(mén)協(xié)作完成臨床調(diào)研、監(jiān)查、溝通等工作。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科及以上學(xué)歷；
2、具有5年以上的臨床研究的工作經(jīng)驗(yàn)，能夠管理和監(jiān)督臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段，包括試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行和結(jié)束；
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，包括但不限于《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等；
4、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與研究者、申辦者、倫理委員會(huì)等各方有效溝通；
5、能夠處理臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的各類(lèi)問(wèn)題，并提出解決方案；
6、熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件；
7、能適應(yīng)經(jīng)常性出差。

工作地點(diǎn)

廣州市-南沙區(qū)-南江二路6號(hào)園區(qū)11棟

職位發(fā)布者

陳女士/行政人事經(jīng)理

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公司Logo廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司
廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司是一家專(zhuān)注于眼科創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括折疊式人工玻璃體球囊、近視后鞏膜加固系統(tǒng)和球周藥物緩釋系統(tǒng)等。其中代表產(chǎn)品折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）是國(guó)際首創(chuàng)的挽救眼球的人工器官，可以精細(xì)模擬人眼玻璃體結(jié)構(gòu)和功能，入選國(guó)家科技部2018年醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，被國(guó)家藥監(jiān)局在改革開(kāi)放40周年回顧中，列為“中國(guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”的一個(gè)典型范例。該產(chǎn)品還獲得了科技部863項(xiàng)目、十二五科技支撐計(jì)劃等項(xiàng)目的資助，擁有中國(guó)、美國(guó)、俄羅斯、澳大利亞、日本等專(zhuān)利22項(xiàng)。公司獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證后，已在全國(guó)各地開(kāi)展人工玻璃體植入手術(shù)，覆蓋范圍包括廣東、北京和上海等40多個(gè)地區(qū)。獲得由SGS頒發(fā)的CE證書(shū)和ISO13485證書(shū)，得到歐盟的認(rèn)證，并成功在英國(guó)、比利時(shí)、希臘、土耳其、俄羅斯等國(guó)家進(jìn)行臨床應(yīng)用和廣泛銷(xiāo)售。公司位于粵港澳大灣區(qū)核心地帶--南沙區(qū)廣東醫(yī)谷產(chǎn)業(yè)園，獨(dú)棟共六層，面積近5000多平米，設(shè)有萬(wàn)級(jí)潔凈廠房，Vesber研究所，Vesber工程中心，臨床培訓(xùn)中心等。截止到2019年，已獲得多家國(guó)有企業(yè)（粵科、凱得）、創(chuàng)業(yè)板上市公司（歐普康視）的投資。公司目前進(jìn)入快速發(fā)展期，為滿足我司發(fā)展需要，誠(chéng)邀有長(zhǎng)期職業(yè)規(guī)劃的有志之士加盟，公司將以極具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利待遇，以及員工持股計(jì)劃，期待您的加入，共創(chuàng)我們美好未來(lái)。福利待遇：1、按國(guó)家規(guī)定購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金，年度體檢；2、人性化管理，上班時(shí)間：8:15-17:20，周末雙休；3、設(shè)有交通補(bǔ)貼、全勤獎(jiǎng)、工齡工資、年終獎(jiǎng)金，員工持股計(jì)劃；4、管理制度規(guī)范，定期（每年1-2次）進(jìn)行薪酬評(píng)估與調(diào)整；5、豐富的學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，提供多條職業(yè)上升通道；6、免費(fèi)的午餐和加班餐（我們有自己的餐廳）；舒適的辦公環(huán)境，溫馨快樂(lè)的工作氛圍；7、節(jié)日福利：各類(lèi)帶薪假期，國(guó)家法定節(jié)假日休假（除國(guó)家規(guī)定的公休假日，還享有年假、婚假、產(chǎn)假、喪假等）；8、員工活動(dòng)：公司內(nèi)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的員工活動(dòng)區(qū)域，工作之余可以和同事們PK桌球、乒乓球等。每季度不定形式的團(tuán)建活動(dòng)、年度旅游、部門(mén)聚餐等娛樂(lè)性活動(dòng)；9、其他福利：協(xié)助員工申請(qǐng)高新人才政府公租房；
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