職位描述
CRO醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)大臨床項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作，承擔(dān)部門(mén)大型和難點(diǎn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作；
2、撰寫(xiě)/審閱臨床研究方案中數(shù)據(jù)管理的相關(guān)章節(jié)，相關(guān)文件(如：DMP/DVP等文檔)，負(fù)責(zé)及時(shí)更新和存檔；
3、組織/實(shí)施/審核/批準(zhǔn)CRF/EDC的設(shè)計(jì)和測(cè)試；
4、在項(xiàng)目進(jìn)行階段，監(jiān)督全部數(shù)據(jù)活動(dòng)；
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體進(jìn)度跟蹤管理；
6、解決數(shù)據(jù)管理過(guò)程中出現(xiàn)的突發(fā)事件和問(wèn)題；
7、為項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)提供數(shù)據(jù)管理方面的專業(yè)支持和準(zhǔn)備；
8、與第三方供應(yīng)商（如EDC供應(yīng)商）溝通與協(xié)作，負(fù)責(zé)與客戶就項(xiàng)目進(jìn)行深入密切的溝通；
9、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)一線人員的日常的管理，協(xié)作部門(mén)開(kāi)展培訓(xùn)計(jì)劃制定及培訓(xùn)支持；
10、負(fù)責(zé)/參與數(shù)據(jù)部門(mén)SOP以及AD FORM的制作、更新和維護(hù)。
任職資格：
1、負(fù)責(zé)大臨床項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作，承擔(dān)部門(mén)大型和難點(diǎn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作；
2、撰寫(xiě)/審閱臨床研究方案中數(shù)據(jù)管理的相關(guān)章節(jié)，相關(guān)文件(如：DMP/DVP等文檔)，負(fù)責(zé)及時(shí)更新和存檔；
3、組織/實(shí)施/審核/批準(zhǔn)CRF/EDC的設(shè)計(jì)和測(cè)試；
4、在項(xiàng)目進(jìn)行階段，監(jiān)督全部數(shù)據(jù)活動(dòng)；
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體進(jìn)度跟蹤管理；
6、解決數(shù)據(jù)管理過(guò)程中出現(xiàn)的突發(fā)事件和問(wèn)題；
7、為項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)提供數(shù)據(jù)管理方面的專業(yè)支持和準(zhǔn)備；
8、與第三方供應(yīng)商（如EDC供應(yīng)商）溝通與協(xié)作，負(fù)責(zé)與客戶就項(xiàng)目進(jìn)行深入密切的溝通；
9、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)一線人員的日常的管理，協(xié)作部門(mén)開(kāi)展培訓(xùn)計(jì)劃制定及培訓(xùn)支持；
10、負(fù)責(zé)/參與數(shù)據(jù)部門(mén)SOP以及AD FORM的制作、更新和維護(hù)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥護(hù)相關(guān)專業(yè)；
2、2-3年同崗位經(jīng)驗(yàn)，熟悉數(shù)據(jù)管理工作全流程，熟練掌握所有工作內(nèi)容；
3、至少參與/完成20個(gè)小臨床，6個(gè)Ⅰ~Ⅳ期大臨床項(xiàng)目，有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉CDASH建立標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)；
2、2-3年同崗位經(jīng)驗(yàn)，熟悉數(shù)據(jù)管理工作全流程，熟練掌握所有工作內(nèi)容；
3、至少參與/完成20個(gè)小臨床，6個(gè)Ⅰ~Ⅳ期大臨床項(xiàng)目，有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉CDASH建立標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)；
職位福利：創(chuàng)業(yè)公司、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、股票期權(quán)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)金地威新國(guó)際中心B座
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北京凱普頓醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司北京凱普頓醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司注冊(cè)資金2222萬(wàn)元。2014年創(chuàng)建，2015~2016年以服務(wù)產(chǎn)品作為抓手和突破口，2017~2018年打造多個(gè)單品爆款服務(wù)產(chǎn)品，2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務(wù)平臺(tái)；2021~2024年開(kāi)展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務(wù)，凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷(xiāo)售中的關(guān)鍵的問(wèn)題。我們通過(guò)技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念，采用標(biāo)準(zhǔn)化、資源化、軟件化的方式，打造質(zhì)量高、速度快、價(jià)格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務(wù)產(chǎn)品包括：小臨床研究收割機(jī)、大臨床研究切割機(jī)、大臨床研究收割機(jī)、超大臨床研究收割機(jī)等。公司合伙人曾有國(guó)際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)營(yíng)高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，監(jiān)查員有3年或6個(gè)項(xiàng)目以上經(jīng)驗(yàn)。公司目前由近600位行業(yè)精英組成，分布在10個(gè)戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關(guān)系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系，是中國(guó)CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)。
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