職位描述
CRO醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責大臨床項目的數(shù)據(jù)管理工作，承擔部門大型和難點項目的數(shù)據(jù)管理工作；
2、撰寫/審閱臨床研究方案中數(shù)據(jù)管理的相關章節(jié)，相關文件(如：DMP/DVP等文檔)，負責及時更新和存檔；
3、組織/實施/審核/批準CRF/EDC的設計和測試；
4、在項目進行階段，監(jiān)督全部數(shù)據(jù)活動；
5、負責項目的整體進度跟蹤管理；
6、解決數(shù)據(jù)管理過程中出現(xiàn)的突發(fā)事件和問題；
7、為項目競標提供數(shù)據(jù)管理方面的專業(yè)支持和準備；
8、與第三方供應商（如EDC供應商）溝通與協(xié)作，負責與客戶就項目進行深入密切的溝通；
9、負責數(shù)據(jù)一線人員的日常的管理，協(xié)作部門開展培訓計劃制定及培訓支持；
10、負責/參與數(shù)據(jù)部門SOP以及AD FORM的制作、更新和維護。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥護相關專業(yè)；
2、2-3年同崗位經(jīng)驗，熟悉數(shù)據(jù)管理工作全流程，熟練掌握所有工作內容；
3、至少參與/完成20個小臨床，6個Ⅰ~Ⅳ期大臨床項目，有腫瘤項目經(jīng)驗；
4、熟悉CDASH建立標準數(shù)據(jù)庫；
職位福利：創(chuàng)業(yè)公司、五險一金、績效獎金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、股票期權、項目獎金
工作地點
北京大興區(qū)金地威新國際中心B座
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北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司注冊資金2222萬元。2014年創(chuàng)建，2015~2016年以服務產品作為抓手和突破口，2017~2018年打造多個單品爆款服務產品，2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務平臺；2021~2024年開展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務，凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產品早期銷售中的關鍵的問題。我們通過技術+資源=產品的理念，采用標準化、資源化、軟件化的方式，打造質量高、速度快、價格低的臨床研究爆款產品。公司服務產品包括：小臨床研究收割機、大臨床研究切割機、大臨床研究收割機、超大臨床研究收割機等。公司合伙人曾有國際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗，運營高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗，監(jiān)查員有3年或6個項目以上經(jīng)驗。公司目前由近600位行業(yè)精英組成，分布在10個戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系，是中國CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團隊。
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