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更新于 12月6日
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舉報(bào)

質(zhì)量體系專員

1-1.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認(rèn)證
職位描述：
1.協(xié)助體系經(jīng)理跟進(jìn)各業(yè)務(wù)中心/部門Q&A化、指南化、SOP化、軟件化、系統(tǒng)化管理工作；
2.協(xié)助體系經(jīng)理組織培訓(xùn)及依從性核查的計(jì)劃、實(shí)施及驗(yàn)證關(guān)閉等工作；
3.完成科學(xué)化管理體系文件的歸檔；
4.協(xié)助體系經(jīng)理完成公司各業(yè)務(wù)部門質(zhì)量管理體系文件的全生命周期管理，包括文件新建、審核、修訂、存檔等工作;
5.協(xié)助體系經(jīng)理完成質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)組織及記錄;
6.協(xié)助體系經(jīng)理完成定期核查及內(nèi)審，確保符合公司現(xiàn)狀及業(yè)務(wù)需求;
7.協(xié)助體系經(jīng)理完成外部客戶稽查的組織、準(zhǔn)備及現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)對(duì)，后續(xù)跟進(jìn)閉環(huán)管理;
8.協(xié)助體系經(jīng)理完成ISO認(rèn)證年度審核的組織、準(zhǔn)備及現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)對(duì)，后續(xù)跟進(jìn)閉環(huán)管理;
9.體系經(jīng)理交代的其他工作。
任職要求：
1.具備1年及以上制藥企業(yè)或CRO公司工作經(jīng)歷，具備1年以上GCP實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉NMPA和ICH指導(dǎo)原則和相關(guān)法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)全過程；
3.本科，醫(yī)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
4.具備較強(qiáng)的邏輯思維及文字表達(dá)能力，良好的溝通及表達(dá)能力。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)金地威新國際中心北區(qū)B座8層

職位發(fā)布者

邱女士/招聘經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司注冊(cè)資金2222萬元。2014年創(chuàng)建，2015~2016年以服務(wù)產(chǎn)品作為抓手和突破口，2017~2018年打造多個(gè)單品爆款服務(wù)產(chǎn)品，2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務(wù)平臺(tái)；2021~2024年開展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務(wù)，凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷售中的關(guān)鍵的問題。我們通過技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念，采用標(biāo)準(zhǔn)化、資源化、軟件化的方式，打造質(zhì)量高、速度快、價(jià)格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務(wù)產(chǎn)品包括：小臨床研究收割機(jī)、大臨床研究切割機(jī)、大臨床研究收割機(jī)、超大臨床研究收割機(jī)等。公司合伙人曾有國際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)營(yíng)高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，監(jiān)查員有3年或6個(gè)項(xiàng)目以上經(jīng)驗(yàn)。公司目前由近600位行業(yè)精英組成，分布在10個(gè)戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關(guān)系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系，是中國CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)。
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