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更新于 8月18日

藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)QC

4000-6000元
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證制劑固體制劑化學(xué)藥仿制藥新藥
1.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和控制;
2.參與制定質(zhì)量管理體系文件;
3.進(jìn)行質(zhì)量調(diào)查,處理質(zhì)量問題;
4.配合其他部門完成質(zhì)量相關(guān)工作。
5.有固體制劑藥品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
要求:藥學(xué)專業(yè),有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

石家莊藁城區(qū)常安鎮(zhèn)北樓

職位發(fā)布者

龔女士/辦公室主任

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo石家莊康力藥業(yè)有限公司
公司簡介石家莊康力藥業(yè)有限公司前身是石家莊地區(qū)第二制藥廠,始建于1988年,是隸屬于藁城市經(jīng)貿(mào)委的全民所有制企業(yè),1995年6月更名為石家莊康力制藥廠,2003年2月改制成立了石家莊康力藥業(yè)有限公司。石家莊康力藥業(yè)有限公司(總部)位于藁城市東6公里處北樓村,占地面積20000平方米,外用液體制劑車間位于南大章,占地面積4000平方米。企業(yè)固定資產(chǎn)6500萬元,固定資產(chǎn)凈值4143萬元,現(xiàn)有職工102人,專業(yè)技術(shù)人員30人,具有大中專以上學(xué)歷的人員現(xiàn)有27人,為企業(yè)的長足發(fā)展提供了技術(shù)保障和人力支持。公司管理上實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,下設(shè)6個管理部門,分別為質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、財(cái)務(wù)部、經(jīng)營部、設(shè)備工程部、綜合辦公室。公司把質(zhì)量管理作為各項(xiàng)工作的重點(diǎn),始終貫切“質(zhì)量第一”的質(zhì)量方針。公司有獨(dú)立的質(zhì)量管理部,直屬企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo),對產(chǎn)品質(zhì)量具有一票否決權(quán)。質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證QA和質(zhì)量檢驗(yàn)QC。質(zhì)量保證QA負(fù)責(zé)原輔料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督;質(zhì)量檢驗(yàn)QC負(fù)責(zé)原輔料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠的質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)室配備了與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備。公司于2004年4月對片劑(含激素類)、膠囊類(含頭孢類)、顆粒劑(含頭孢類)車間進(jìn)行了GMP認(rèn)證,并通過了GMP認(rèn)證;2004年8月經(jīng)批準(zhǔn),將原頭孢菌素類車間改為普藥車間(含激素類);于2007年1月對外用液體制劑車間進(jìn)行了GMP認(rèn)證,并通過了GMP認(rèn)證;2008年4月經(jīng)批準(zhǔn)增加中藥提取車間。2009年國家第二次認(rèn)證時,激素類增為獨(dú)立車間。2011年投資700多萬元另建頭孢菌類車間并積極準(zhǔn)備認(rèn)證。2012年外用液體制劑車間將進(jìn)行國家第二次GMP認(rèn)證。GMP認(rèn)證以來,公司嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行生產(chǎn),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)的生命,以“堂堂正正做人,規(guī)規(guī)矩矩制藥”為企業(yè)的生存之本,以“普藥精做”為企業(yè)的發(fā)展之路。公司集中力量修訂了相關(guān)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,完善了生產(chǎn)和質(zhì)量管理的文件體系。同時組織員工進(jìn)行了GMP培訓(xùn)和各種標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn),通過講課、現(xiàn)場指導(dǎo)等多種形式普及GMP知識、藥品管理法,還重點(diǎn)對潔凈區(qū)工作人員進(jìn)行了潔凈知識、微生物知識、安全生產(chǎn)知識的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)提高了員工對GMP的認(rèn)識,為公司在GMP要求的條件下從事藥品生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。石家莊康力藥業(yè)有限公司現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號44個,主要以兒科、心腦血管科及消化內(nèi)科用藥為主,其中有18個品種被收入《國家基本藥物目錄》,另有 15個品種被收入《河北省基本藥物增補(bǔ)目錄》。我公司自2012年3月份起按照新版GMP要求,對一、二、四車間陸續(xù)開始進(jìn)行廠房設(shè)施改造、設(shè)備更新,預(yù)計(jì)累計(jì)投資1000萬元。企業(yè)本著“普藥精做”的發(fā)展思路,以5個暢銷品種為龍頭,拓展渠道,擴(kuò)大市場占有率,塑造企業(yè)品牌知名度,以期2015年躋身中、大型藥品生產(chǎn)企業(yè)之列。
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