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更新于 8月22日

新產(chǎn)品導(dǎo)入主管(NPI)

1-2萬
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷設(shè)備研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備新產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計階段的DFX評估,從制造及運營角度提出建議,預(yù)警風(fēng)險及相關(guān)解決方法建議;
2.負責(zé)新產(chǎn)品系統(tǒng)測試、可靠性測試與驗證,包括使用期限、有效期、運輸試驗等。
3. 負責(zé)研發(fā)至量產(chǎn)之前各階段試產(chǎn)的導(dǎo)入與實施,負責(zé)試產(chǎn)時項目狀態(tài)的確認和資料的準備,做好試產(chǎn)準備工作;
4. 負責(zé)制造全流程工藝規(guī)劃,特殊過程、關(guān)鍵工序的驗證與確認;整機工藝、生產(chǎn)測試方案以及組裝流程優(yōu)化;
5. 負責(zé)新產(chǎn)品試產(chǎn)跟進,現(xiàn)場指導(dǎo)、跟蹤,處理異常,整理各階段試產(chǎn)總結(jié)報告,組織召開試產(chǎn)總結(jié)會議;
6. 負責(zé)制造部門與研發(fā)的技術(shù)溝通工作,及時分析,解決問題、反饋和總結(jié)試產(chǎn)報告并追蹤、推動改善;
7. 負責(zé)試產(chǎn)驗證質(zhì)量規(guī)劃和管理,負責(zé)良率數(shù)據(jù)分析和測試數(shù)據(jù)分析;
8. 負責(zé)新供應(yīng)商、新物料的測試與驗證。
9. 各階段工藝文件的制作與輸出;
10.作為研發(fā)對外的窗口,為市場、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等部門提供技術(shù)支持。
崗位要求:
1. 機械、自動化、電子等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年以上工作經(jīng)驗(2年以上的設(shè)計經(jīng)驗,3年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計等工程類相關(guān)工作經(jīng)驗);
2. 具備較強的工程技術(shù)及故障分析能力;
3. 熟悉新產(chǎn)品導(dǎo)入流程,制造流程,了解項目開發(fā)流程;
4. 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法,以及PFMEA、DFM/DFA等工程技術(shù);
5. 有醫(yī)療儀器行業(yè)經(jīng)驗、熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系以及相關(guān)行業(yè)法規(guī)者優(yōu)先;
6. 有特殊過程、關(guān)鍵工序驗證與確認經(jīng)驗、精益項目經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

蘇州市-蘇州工業(yè)園區(qū)-桑田街218號

職位發(fā)布者

劉書范/人事經(jīng)理

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山東科立森生物股份有限公司為一家專業(yè)技術(shù)型企業(yè),是體外診斷行業(yè)新三板掛牌公司(股票代碼:832335)。公司在山東臨沂設(shè)有生產(chǎn)基地,并在上海浦東新區(qū)設(shè)有研發(fā)中心,公司已經(jīng)申報并獲得了多項國內(nèi)和國際專利。根據(jù)公司發(fā)展需要,公司現(xiàn)計劃引進光學(xué)、電學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、軟件開發(fā)、行政管理等多個學(xué)科專業(yè)的技術(shù)人才。希望各學(xué)科的高端人才加盟,共創(chuàng)輝煌!
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