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更新于 今天

設(shè)備工程師(醫(yī)療器械)

8000-12000元·13薪
  • 重慶北碚區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養(yǎng)安裝調(diào)試設(shè)備管理醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
  1. 設(shè)備管理與維護:
    • 全面負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)的日常維護、保養(yǎng)及故障排除,確保設(shè)備穩(wěn)定運行。
    • 制定并實施設(shè)備預(yù)防性維護計劃,建立和完善設(shè)備檔案、臺賬等規(guī)范性文件。
    • 監(jiān)督設(shè)備使用情況,定期檢查設(shè)備性能,提出優(yōu)化建議。
  2. 維修與技術(shù)改造:
    • 診斷和解決復(fù)雜設(shè)備故障,主導(dǎo)或參與設(shè)備技術(shù)改造項目,提升設(shè)備效率及可靠性。
    • 設(shè)計工裝夾具,支持新產(chǎn)品開發(fā)階段的設(shè)備調(diào)試及工藝驗證。
  3. 行業(yè)專項管理:
    • 熟悉醫(yī)療器械設(shè)備驗證流程(IQ/OQ/PQ),確保設(shè)備符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
    • 參與潔凈廠房設(shè)施的運行維護,確保環(huán)境參數(shù)符合生產(chǎn)標準。
    • 協(xié)助完成GMP認證相關(guān)的設(shè)備管理工作。
  4. 團隊協(xié)作與改進:
    • 指導(dǎo)技術(shù)員開展設(shè)備維護工作,提供技術(shù)培訓(xùn)支持。
    • 推動持續(xù)改進項目,優(yōu)化設(shè)備管理流程,降低運維成本。
任職要求:
  1. 學(xué)歷與專業(yè):
    • 大專及以上學(xué)歷,機械工程、自動化、機電一體化、醫(yī)療器械工程等相關(guān)專業(yè)。
    • 本科或持有電工證、鉗工證、特種設(shè)備作業(yè)人員證者優(yōu)先。
  2. 工作經(jīng)驗:
    • 2年以上設(shè)備維護經(jīng)驗,其中至少1年醫(yī)療器械或制藥行業(yè)經(jīng)驗。
    • 有無菌生產(chǎn)設(shè)備(如灌裝機、滅菌柜)維護經(jīng)驗,參與過GMP認證或設(shè)備技術(shù)改造項目者優(yōu)先。
  3. 核心技能:
    • 設(shè)備管理:熟悉生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)及水系統(tǒng)維護,能獨立制定維護計劃及規(guī)范文件。
    • 維修與改進:具備復(fù)雜故障診斷能力,有工裝設(shè)計或技術(shù)改造經(jīng)驗。
    • 行業(yè)知識:了解GMP法規(guī)、ISO 13485標準及醫(yī)療器械驗證流程。
  4. 證書要求:
    • 必須持有電工證或鉗工證,特種設(shè)備作業(yè)人員證、ISO 13485內(nèi)審員證書優(yōu)先。
  5. 綜合能力:
    • 良好的技術(shù)文檔編寫能力,能清晰記錄維護及改進過程。
    • 較強的項目管理與跨部門協(xié)調(diào)能力。
    • 具備團隊指導(dǎo)能力和持續(xù)改進意識。
加分項:
  • 熟悉CAD/SolidWorks等設(shè)計軟件,具備簡單機械設(shè)計能力。
  • 有制藥或醫(yī)療器械行業(yè)潔凈廠房維護經(jīng)驗。

工作地點

重慶市北碚區(qū)方正大道16號

職位發(fā)布者

林女士/招聘經(jīng)理

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海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售推廣于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊于西藏拉薩經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),同時在上海、重慶設(shè)有總部辦公室,在香港、臺灣、新加坡、德國、瑞士等多個國家和地區(qū)設(shè)有子公司。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司形成了藥品及醫(yī)療器械并行發(fā)展的格局,其中:藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科等疾病領(lǐng)域;醫(yī)療器械則聚焦在微創(chuàng)外科領(lǐng)域。在藥品板塊,通過成熟產(chǎn)品并購、海外引進、合作研發(fā)等多種方式,不斷擴展產(chǎn)品管線。同時,公司在城市等級醫(yī)院、縣域醫(yī)療機構(gòu)、基層診所以及連鎖藥房等渠道全面建設(shè),實現(xiàn)了醫(yī)藥終端全覆蓋,并通過自主渠道管控、直營與精細招商有機結(jié)合,持續(xù)打造優(yōu)秀的商業(yè)化能力,形成聚焦疾病領(lǐng)域的核心競爭力。在醫(yī)療器械板塊,公司引入家電制造及3C行業(yè)的精益管理體系,在研發(fā)、制造和質(zhì)量方面積極實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與成本雙控,產(chǎn)品快速迭代。同時,公司在國內(nèi)品牌營銷、海外市場開拓以及OEM業(yè)務(wù)等多個渠道齊頭并進,搭建了立體化營銷體系,逐漸形成規(guī)模效應(yīng)并推動研發(fā)、制造體系的加速進步,力爭成為國產(chǎn)微創(chuàng)外科行業(yè)領(lǐng)跑者,并走向全球市場。公司以“為您的健康不懈努力”為使命,以“放眼全球,立足中國,成為值得信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,秉承“和諧、創(chuàng)新、正直、敬業(yè)”的價值觀,努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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