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職責描述：
1.負責優(yōu)化檢驗流程，從體系上保證流程高效、順暢、準確、有效，組織QC人員按時完成原輔料、中間產品、成品、包材、工藝用水、穩(wěn)定性考察樣品等的檢驗工作，對QC所提供的數據的真實性、準確性負全部管理責任，對QC的放行數據負全部責任。
2. 負責QC檢驗、文件、設施設備等管理，并保證其符合GMP要求，對各種檢驗方法驗證、儀器確認、規(guī)程/文件等起草及審核，并組織實施。
3. 新項目引入的分析方法的驗證、確認和轉移；協助生產進行生產工藝和清潔驗證，提供數據，參與方案和報告審核；分包裝產品的分析方法的驗證、確認和轉移，法規(guī)符合性。
4. 負責協助完成GMP相關法規(guī)審計認證，保證QC模塊缺陷項的整改得到合適的溝通、落實和完成。
5. 確保所有實驗室偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時采取糾正預防措施，制定合適的CAPA，降低異常發(fā)生的頻率。
6. 監(jiān)督和指導本部門人員完成其工作目標和預算以確保質量目標和預算的實現。
7. 負責對下屬的工作進行指導、激勵和績效管理，制定人員培養(yǎng)和發(fā)展規(guī)劃；識別團隊內潛力人員，針對性制定學習計劃，提高QC分析人員檢驗工作的及時性、準確性、全面性。
8. 監(jiān)管實驗室EHS工作，識別EHS風險，減少損工事故等；監(jiān)管實驗室現場衛(wèi)生，確保實驗室現場整潔符合5S標準。
9. 領導安排的其他工作。
任職要求：
1. 學歷要求：應具有藥學或藥學相關專業(yè)本科或以上學歷，具備英文讀寫能力。
2. 能力素質：學習能力強，有能力對藥品質量控制過程中的實際問題做出正確的判斷和處理，具有良好的溝通協調能力和團隊管理能力。
3. 身體要求：符合藥品生產質量管理要求方可上崗工作。
4. 履歷要求：3年以上藥品生產質量工作經驗，至少具有2年藥品質量控制(QC)的實踐經驗及實驗室管理經驗。
5. 責任要求：為人正直，信念堅定，目標明確，工作細心、認真、耐勞、極具責任感。