職位描述
化學(xué)藥仿制藥QAGSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
工作職責(zé):
一、GSP質(zhì)量管理體系建設(shè)：
1、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員按質(zhì)量管理體系要求完成日常業(yè)務(wù)；
2、根據(jù)法律法規(guī)要求，結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況起草、修訂質(zhì)量管理體系文件；
3、對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并指導(dǎo)相關(guān)崗位人員進(jìn)行不合格項(xiàng)的改進(jìn)、跟蹤不合格項(xiàng)改進(jìn)結(jié)果。
二、質(zhì)量管理：
1、完成公司業(yè)務(wù)上需要增加的新客戶、新供應(yīng)商、新產(chǎn)品的首營(yíng)資質(zhì)建檔審核并建立質(zhì)量檔案；
2、完成公司業(yè)務(wù)上已建檔客戶、新供應(yīng)商、新產(chǎn)品的資質(zhì)更新；
3、提供給客戶和供應(yīng)商的資料的準(zhǔn)備；
4、資質(zhì)的掃描更新，及上傳維護(hù)附件的電子版；
5、根據(jù)公司檔案管理制度，定期清理檔案遞交行政部存；
6、樣盒、說明書的管理
三、GSP藥政事務(wù)：
1、協(xié)調(diào)其它相關(guān)部門對(duì)于GSP認(rèn)證要求的落實(shí)；
2、飛行檢查或常規(guī)檢查的迎檢和改進(jìn)協(xié)助工作等。
四、投訴與不良反應(yīng)事件管理：
1、收集不良反應(yīng)事件信息的收集和傳遞。
五、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。
任職資格:
1、持有職業(yè)藥師證；
2、本科及以上學(xué)歷，在GSP批發(fā)領(lǐng)域有1年以上工作經(jīng)歷；
3、熟悉藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定；
4、能熟練應(yīng)用各辦公軟件；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)持原則，學(xué)習(xí)、溝通能力較好。
一、GSP質(zhì)量管理體系建設(shè)：
1、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員按質(zhì)量管理體系要求完成日常業(yè)務(wù)；
2、根據(jù)法律法規(guī)要求，結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況起草、修訂質(zhì)量管理體系文件；
3、對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并指導(dǎo)相關(guān)崗位人員進(jìn)行不合格項(xiàng)的改進(jìn)、跟蹤不合格項(xiàng)改進(jìn)結(jié)果。
二、質(zhì)量管理：
1、完成公司業(yè)務(wù)上需要增加的新客戶、新供應(yīng)商、新產(chǎn)品的首營(yíng)資質(zhì)建檔審核并建立質(zhì)量檔案；
2、完成公司業(yè)務(wù)上已建檔客戶、新供應(yīng)商、新產(chǎn)品的資質(zhì)更新；
3、提供給客戶和供應(yīng)商的資料的準(zhǔn)備；
4、資質(zhì)的掃描更新，及上傳維護(hù)附件的電子版；
5、根據(jù)公司檔案管理制度，定期清理檔案遞交行政部存；
6、樣盒、說明書的管理
三、GSP藥政事務(wù)：
1、協(xié)調(diào)其它相關(guān)部門對(duì)于GSP認(rèn)證要求的落實(shí)；
2、飛行檢查或常規(guī)檢查的迎檢和改進(jìn)協(xié)助工作等。
四、投訴與不良反應(yīng)事件管理：
1、收集不良反應(yīng)事件信息的收集和傳遞。
五、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。
任職資格:
1、持有職業(yè)藥師證；
2、本科及以上學(xué)歷，在GSP批發(fā)領(lǐng)域有1年以上工作經(jīng)歷；
3、熟悉藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定；
4、能熟練應(yīng)用各辦公軟件；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)持原則，學(xué)習(xí)、溝通能力較好。
工作地點(diǎn)
重慶市北碚區(qū)方正大道16號(hào)
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