崗位職責(zé) :
1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行。
2、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人,代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同申辦方、研究者及分包商保持及時(shí)有效的溝通,確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系。
3、協(xié)調(diào)和整合需公司內(nèi)部多部門(mén)合作的活動(dòng),協(xié)調(diào)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員間及團(tuán)隊(duì)成員與其他公司同事間的關(guān)系。
4、制定項(xiàng)目管理計(jì)劃,確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員,進(jìn)度計(jì)劃,財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容,并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和修改,以確保臨床研究滿足timeline的需要,并控制項(xiàng)目預(yù)算在計(jì)劃范圍內(nèi)。
5、根據(jù)臨床研究計(jì)劃,定期向申辦方、研究者或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)部匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度。
6、在試驗(yàn)過(guò)程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn),正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響。
7、協(xié)助臨床中心負(fù)責(zé)人及商務(wù)部門(mén)尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展,審核報(bào)價(jià)及相關(guān)合同文件。
任職要求:
1、正規(guī)大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、3年以上多中心臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GCP、臨床實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范,精通臨床試驗(yàn)全流程、獲得GCP證書(shū);
4、良好的溝通理解能力;
5、有較強(qiáng)的抗壓能力和心理承受能力,面對(duì)有挑戰(zhàn)的工作任務(wù)有很強(qiáng)的韌性和意志力;
6、有PMP管理理念或者證書(shū)優(yōu)先;
7、能適應(yīng)出差。