崗位職責(zé):
1.協(xié)助項(xiàng)目組完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目各階段的文件、資料收集,整理和歸檔管理;
2.協(xié)助研究者負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開展時(shí)的受試者篩選入組、隨訪工作;
3.協(xié)助試驗(yàn)樣本的采集、預(yù)處理、保存和運(yùn)送工作;
4.協(xié)助藥物管理員完成臨床試驗(yàn)藥物/器械的管理與計(jì)數(shù),包括試驗(yàn)產(chǎn)品的協(xié)助接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
5.將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入EDC、IWRS/IVRS等系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、有效;
6.協(xié)助研究者收集受試者訪視過程中數(shù)據(jù),協(xié)助研究者完成安全事件的上報(bào)與記錄;
7.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作;
8.完成部門領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求:
1.醫(yī)、藥、護(hù)或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2.半年以上CRC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.有CRC經(jīng)驗(yàn)者需已獲取GCP相關(guān)證書,能熟悉藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及基本試驗(yàn)流程;
4.能與研究醫(yī)生和工作團(tuán)隊(duì)有良好的溝通交流能力,具備誠(chéng)實(shí)、敬業(yè)的個(gè)人品質(zhì);
5.能獨(dú)立、自覺的開展工作,善于有效管理個(gè)人工作時(shí)間,具有能吃苦耐勞的精神;