職位描述
CRCCTA臨床數據分析藥品臨床研究新藥Ⅳ期
職位描述：
1. 負責中心化數據錄入：負責將臨床試驗數據從源文件（如臨床病歷、檢驗報告、影像學報告等）中準確提取并錄入至電子數據采集（EDC）系統(tǒng)，確保數據的及時性、準確性與完整性。
2. 中心SSU階段支持：協助完成中心啟動階段的資料編寫、整理與提交。
3. 協助合同與費用管理：協助中心合同的管理、費用跟蹤及相關文檔處理。
4. 協助項目進度推進：協助項目經理跟蹤項目進展，確保關鍵節(jié)點按時完成。
5. 其他職責：高效完成領導交辦的其他項目相關工作任務。
任職要求：
1. 熟悉上市后臨床研究管理全流程,了解GCP法規(guī)及臨床研究相關規(guī)范，具備嚴格的文件管理意識，能夠細心、高效，高質量完成資料準備工作。
2. 半年至一年臨床研究或相關領域工作經驗，既往具備數據錄入經驗優(yōu)先。
3. 具備數字化系統(tǒng)使用經驗優(yōu)先，如CTMS、EDC等。
4. 良好的溝通與協調能力，能夠與內外部團隊（包括銷售、專家及申辦方）有效協作。
5. 具備較強的學習能力和責任心，能適應多任務工作環(huán)境。
6. 醫(yī)學、藥學、護理、生物相關專業(yè)背景，本科學歷優(yōu)先。
1. 負責中心化數據錄入：負責將臨床試驗數據從源文件（如臨床病歷、檢驗報告、影像學報告等）中準確提取并錄入至電子數據采集（EDC）系統(tǒng)，確保數據的及時性、準確性與完整性。
2. 中心SSU階段支持：協助完成中心啟動階段的資料編寫、整理與提交。
3. 協助合同與費用管理：協助中心合同的管理、費用跟蹤及相關文檔處理。
4. 協助項目進度推進：協助項目經理跟蹤項目進展，確保關鍵節(jié)點按時完成。
5. 其他職責：高效完成領導交辦的其他項目相關工作任務。
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1. 熟悉上市后臨床研究管理全流程,了解GCP法規(guī)及臨床研究相關規(guī)范，具備嚴格的文件管理意識，能夠細心、高效，高質量完成資料準備工作。
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3. 具備數字化系統(tǒng)使用經驗優(yōu)先，如CTMS、EDC等。
4. 良好的溝通與協調能力，能夠與內外部團隊（包括銷售、專家及申辦方）有效協作。
5. 具備較強的學習能力和責任心，能適應多任務工作環(huán)境。
6. 醫(yī)學、藥學、護理、生物相關專業(yè)背景，本科學歷優(yōu)先。
工作地點
南京江寧區(qū)武夷凌云閣B座
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程女士/人事
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上海凌先醫(yī)藥科技有限公司上海凌先醫(yī)藥科技有限公司，是一家專注于為制藥企業(yè)和新藥研究機構提供專業(yè)臨床試驗服務的醫(yī)藥合同研究組織（CRO），致力于為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質的臨床研究服務，推動醫(yī)藥臨床研發(fā)，公司立志成為臨床研究領域最具影響力的公司之一。凌先醫(yī)藥是一家現代化、高科技、專業(yè)技術服務企業(yè)。核心團隊成員均來自各大制藥企業(yè)和著名的合同研究組織，公司有著豐富的藥物研發(fā)、產品注冊、臨床研究和數據統(tǒng)計的行業(yè)經驗。公司堅持以人為本，誠信立業(yè)、科技興司、團結務實的管理理念。擁有一支訓練有素，團結合作，服務周到的研究團隊，以專業(yè)的技能提供一流的服務，并與各大醫(yī)院、科研機構建立穩(wěn)固良好的合作關系，致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)的服務，幫助客戶節(jié)約成本，高質高效完成臨床研究，推動國內醫(yī)療產業(yè)的發(fā)展。公司熱忱歡迎各界朋友，蒞臨指導，攜手合作，共創(chuàng)輝煌！聯系電話：021-80392792轉人事
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