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更新于 今天

QA專員

5000-7000元
  • 海口龍華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
    崗位職責(zé):
  1. 嚴(yán)格執(zhí)行公司各項(xiàng)管理規(guī)程,堅(jiān)守 GMP 原則,及時發(fā)現(xiàn)并糾正影響產(chǎn)品質(zhì)量的不良行為。
  2. 負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)控,以及中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的放行,監(jiān)督車間物料管理規(guī)范執(zhí)行。
  3. 監(jiān)督退回及回收產(chǎn)品的接收、儲存與銷毀全流程,建立完善相關(guān)處理記錄。
  4. 負(fù)責(zé)中控室管理,保障過程控制儀器正常使用并規(guī)范記錄。
  5. 開展生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境及人員衛(wèi)生監(jiān)督,定期匯總質(zhì)量監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)并上報(bào)。
  6. 按照規(guī)程完成原料、原料藥、中間產(chǎn)品、工藝用水等取樣工作。
  7. 定期開展質(zhì)量改進(jìn)調(diào)查,覆蓋生產(chǎn)車間、公用系統(tǒng)等區(qū)域,涉及文件執(zhí)行、現(xiàn)場管理、偏差變更、CAPA 落實(shí)等內(nèi)容,并完成數(shù)據(jù)匯總與上報(bào)。
  8. 協(xié)助開展公用系統(tǒng)檢查、人員培訓(xùn)效果評估、設(shè)備儀表校驗(yàn)監(jiān)督等工作。
  9. 參與生產(chǎn)全過程偏差與異常情況調(diào)查,監(jiān)督不合格品處理流程;協(xié)助不合格品原因調(diào)查、處理與確認(rèn)。
  10. 參與車間技術(shù)質(zhì)量分析會及公司級質(zhì)量相關(guān)會議,協(xié)助完成驗(yàn)證、年度質(zhì)量回顧等工作。
  11. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性任務(wù)。
任職要求:
  1. 藥學(xué)、化工、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
  2. 1 - 3 年制藥行業(yè) QA(原料藥車間/注射劑車間) 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉 GMP 規(guī)范及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控流程。
  3. 具備較強(qiáng)的原則性、責(zé)任心及問題分析能力,能獨(dú)立開展現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督工作。
  4. 熟練使用辦公軟件,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和文檔撰寫能力。

工作地點(diǎn)

??邶埲A區(qū)海南中和藥業(yè)股份有限公司中和藥業(yè)6樓

職位發(fā)布者

王女士/招聘主管

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公司Logo海南中和藥業(yè)股份有限公司
海南中和藥業(yè)股份有限公司成立于1995年4月17日,為我國最早專門從事化學(xué)合成多肽的研究和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè),主要從事多肽類、核苷類藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司注冊資本36000萬元,生產(chǎn)基地位于??谑心虾4蟮?68號??诒6悈^(qū)內(nèi)。公司設(shè)有原料藥和制劑兩個生產(chǎn)廠區(qū),占地面積68000平米,廠房建筑面積16000平米,擁有多肽、化學(xué)原料藥生產(chǎn)車間及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多條制劑生產(chǎn)線。
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