国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 今天

QA合規(guī)經(jīng)理

1.5-3萬·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理
1、 人員資質要求
1.1 專業(yè)背景:藥學、生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷,具備生物制品行業(yè)背景。
1.2 工作經(jīng)驗:具有8年以上制藥行業(yè)質量管理經(jīng)歷,至少3年以上生物制品生產(chǎn)企業(yè)的質量管理或合規(guī)管理工作經(jīng)驗,精通生物制品國內外法律法規(guī),如NMPA和、PIC/S GMP法規(guī)體系;有EMA、FDA等法規(guī)和合規(guī)經(jīng)驗者優(yōu)先。熟悉生物制品(抗體方向)從研發(fā)到商業(yè)生產(chǎn)全流程合規(guī)管理要求,精通無菌保障體系者更佳。
1.3 其他能力:卓越的溝通與表達力,能夠清晰、自信、有說服力地完成書面和口頭溝通;工作嚴謹細致,能夠有力的把控細節(jié);公正且原則性強。
2、 崗位職責
2.1法規(guī)解讀與合規(guī)管理:跟蹤法規(guī)動態(tài)、解讀法規(guī)并作差距分析、提供合規(guī)解決方案、制定并跟進執(zhí)行,提供合規(guī)保障。
2.2質量體系合規(guī)管理:把關體系文件合規(guī)性,參與體系管理,確保合規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性,支持質量體系優(yōu)化和內外審。

工作地點

海陵區(qū)泰州市中國醫(yī)藥城健康大道—學院路四期廠房G79 G80

職位發(fā)布者

陳先生/HR主管

當前在線
立即溝通
公司Logo泰州邁博太科藥業(yè)有限公司
泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(“公司”)成立于2015年2月,坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G79幢,注冊資本21000萬美元,系香港聯(lián)交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)。目前公司的抗體藥物生產(chǎn)車間建筑面積3萬平方米,其中1.5萬平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項目占地150畝,一期主體建筑已經(jīng)完工,并已完成關鍵設備的設計及采購。公司自主研發(fā)的抗體藥物CMAB008類停@(注射用英夫利西單抗)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療類風濕關節(jié)炎等六種適應癥,一個抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗,另外兩個抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進行Ⅲ期臨床試驗,還有多個藥物正處于不同的研發(fā)階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地,成為生物醫(yī)藥的龍頭企業(yè)。
公司主頁