職位描述
設(shè)備體系
1、對生物制藥原液車間（發(fā)酵線、配液系統(tǒng)、純化設(shè)備）、制劑車間（西林瓶聯(lián)動線、凍干機、預(yù)充針線）、QC（精密儀器、小型實驗儀器、培養(yǎng)箱、隔離器）、物流（冰箱、冷庫）、以及環(huán)境建立的設(shè)備（層流、隔離器、稱量罩、安全柜、傳遞窗）的設(shè)備作用、結(jié)構(gòu)、工作原理熟悉。
2、在上述基礎(chǔ)上按GMP要求和公司現(xiàn)有質(zhì)量體系（變更、偏差、CAPA、文件修訂）、設(shè)備管理體系（設(shè)備開箱、設(shè)備臺賬、檔案臺賬、設(shè)備驗收、維護計劃、維修流程）對設(shè)備的全生命周期進行管理。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，3年以上生物藥企業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗；
2、熟練掌握變更、偏差等質(zhì)量事件的處理。
工作地點
海陵區(qū)泰州市中國醫(yī)藥城健康大道—學(xué)院路四期廠房G79 G80
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陳先生/HR主管
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泰州邁博太科藥業(yè)有限公司泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(“公司”)成立于2015年2月，坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G79幢，注冊資本21000萬美元，系香港聯(lián)交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)。目前公司的抗體藥物生產(chǎn)車間建筑面積3萬平方米,其中1.5萬平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項目占地150畝，一期主體建筑已經(jīng)完工，并已完成關(guān)鍵設(shè)備的設(shè)計及采購。公司自主研發(fā)的抗體藥物CMAB008類停@(注射用英夫利西單抗)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等六種適應(yīng)癥，一個抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗，另外兩個抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進行Ⅲ期臨床試驗，還有多個藥物正處于不同的研發(fā)階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地,成為生物醫(yī)藥的龍頭企業(yè)。
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