1、 人員資質(zhì)要求
? 專業(yè)背景:具備無菌藥品行業(yè)背景。
? 工作經(jīng)驗:具有1年以上環(huán)境監(jiān)測的實操經(jīng)驗,有一定的無菌意識和微生物知識。
? 崗位技能:會使用電腦,具備基礎(chǔ)的辦公軟件使用能力;熟悉環(huán)境監(jiān)測和氣體取樣。
? 其他能力:具有較好的組織和溝通能力,工作細(xì)致、有較好責(zé)任心。
2、 崗位職責(zé)
2.1取樣:
? 負(fù)責(zé)工藝用氣(氧氣、氮?dú)?、壓縮空氣、純蒸汽)定期取樣;
? 負(fù)責(zé)C、D級環(huán)境周期性監(jiān)測。
2.2工藝用水計劃、送樣:
? 負(fù)責(zé)月度工藝用水取樣計劃建立,包括LIMS請驗計劃建立、樣品標(biāo)簽的打??;
? 負(fù)責(zé)工藝用水取樣瓶按時送達(dá)至指定區(qū)域。
2.3物料合格證黏貼:
? 負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)后發(fā)放的物料合格證、不合格證在規(guī)定時間黏貼至對應(yīng)物料。
2.4 耗材管理
? 負(fù)責(zé)現(xiàn)場組使用的培養(yǎng)皿、取樣棉簽出庫和暫存庫的管理。
2.5其他工作
? 臨時交辦的其他任務(wù)。