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更新于 7月17日

QA主管

6000-8000元
  • 九江武寧縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA主管藥用輔料質(zhì)量保證體系管理
崗位職責(zé):
1、根據(jù)GMP和國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)以及公司質(zhì)量管理制度,有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在質(zhì)量部負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)質(zhì)保室各項(xiàng)工作。

2、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人,參與修訂企業(yè)質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn),完善質(zhì)量保證體系。

3、助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人,組織實(shí)施GMP,對(duì)生產(chǎn)全過程實(shí)施有效監(jiān)督,為藥品生產(chǎn)提供質(zhì)量保證。

4、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人,參與修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)操作規(guī)程,取樣和留樣規(guī)程等質(zhì)量管理文件以及其他技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件等,并監(jiān)督執(zhí)行。

5、參與藥品生產(chǎn)驗(yàn)證的組織實(shí)施工作。監(jiān)督驗(yàn)證方案的執(zhí)行,審核質(zhì)量驗(yàn)證結(jié)果。

6、按照GMP的各項(xiàng)要求,切實(shí)履行質(zhì)量監(jiān)督管理職責(zé)。組織對(duì)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、批生產(chǎn)記錄審核;對(duì)不合格品、退貨或收回的產(chǎn)品以及質(zhì)量事故提出初步處理意見;負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量投訴的處理和不良反應(yīng)報(bào)告的相關(guān)工作。

7、參與GMP自檢工作,針對(duì)偏離GMP的問題,提出整改建議,并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。

8、根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人,組織實(shí)施員工GMP教育和QA、QC人員的專業(yè)技術(shù)教育培訓(xùn)工作。

參與供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)工作,負(fù)責(zé)對(duì)擬訂的合格供應(yīng)商名單進(jìn)行審核,指導(dǎo)并督促本部門QA人員按規(guī)定要求建立供應(yīng)商檔案。
二、任職資格

1、專科及以上學(xué)歷;生物、制藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;

2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn),具有同崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;

3、熟知藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);

工作地點(diǎn)

九江武寧縣萬福經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)萬福工業(yè)園

職位發(fā)布者

施秀敏/HR

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公司Logo江西昂泰制藥有限公司公司標(biāo)簽
江西昂泰公司始創(chuàng)于1987年1月,現(xiàn)旗下企業(yè)有九江昂泰膠囊有限公司、江西昂泰制藥有限公司、江西昂泰醫(yī)藥有限公司、江西昂泰康生大藥房連鎖有限公司四家公司,是一家集空心膠囊與藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)為一體的民營(yíng)企業(yè)。公司地處國(guó)家級(jí)風(fēng)景名勝區(qū)廬山西海湖畔,位于江西省武寧縣工業(yè)園區(qū),周圍環(huán)境秀美,交通便利,具有得天獨(dú)厚的地理位置和空心膠囊、藥品生產(chǎn)的條件。公司2011年在武寧縣萬福經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資建設(shè)新廠區(qū),占地面積105畝,建筑面積8.2萬平方米,2013年底完成整體“退城入園”工作。新廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美,工藝布局合理,技術(shù)力量雄厚,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。昂泰膠囊公司擁有藥用空心膠囊自動(dòng)生產(chǎn)線24條,可生產(chǎn)00#、0#、1#、2#、3#等型號(hào)和多種顏色的明膠空心膠囊,年生產(chǎn)能力達(dá)120億粒。昂泰制藥公司擁有中藥提取、口服固體制劑和外用制劑生產(chǎn)車間,可以生產(chǎn)片劑、膠囊劑和顆粒劑等劑型藥品,年生產(chǎn)能力為:片劑10億片,膠囊劑8億粒,顆粒劑4億袋,藥材提取5000噸;公司現(xiàn)有12個(gè)藥品品種,目前主要生產(chǎn)的品種有大七厘膠囊、消糜陰道泡騰片、萘丁美酮分散片、萘丁美酮片等,其中大七厘膠囊、消糜陰道泡騰片、萘丁美酮分散片屬國(guó)家級(jí)新藥,且大七厘膠囊是國(guó)家二級(jí)中藥保護(hù)品種;2011年又聘請(qǐng)了美籍華人藥學(xué)博士為顧問,指導(dǎo)生物制藥研發(fā)工作,目前有4個(gè)生物新藥品在研發(fā)和試制中。公司業(yè)務(wù)遍及全國(guó)30多個(gè)省、市、自治區(qū),并遠(yuǎn)銷非洲、西亞及東南亞部份國(guó)家和地區(qū)。二十多年來,公司堅(jiān)持“以人為本、品質(zhì)至上”的宗旨,注重企業(yè)文化建設(shè)與發(fā)展,發(fā)揚(yáng)“團(tuán)結(jié)、進(jìn)取、求精、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以科技為動(dòng)力,以質(zhì)量為生命,不斷開拓進(jìn)取,推動(dòng)昂泰膠囊公司已進(jìn)入全國(guó)知名的膠囊十強(qiáng)企業(yè)之列、全國(guó)膠囊協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,昂泰制藥公司已進(jìn)入江西省級(jí)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)。今后我們?nèi)詫⒗^續(xù)秉承“誠(chéng)信為本、互利雙贏”的經(jīng)營(yíng)理念,誠(chéng)摯地與業(yè)界朋友開展合作,共謀發(fā)展。
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