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更新于 3月5日

現(xiàn)場QA

4000-6000元
  • 海口秀英區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、三年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、有現(xiàn)場管理、培訓(xùn)及驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)等;
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)
4、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)理論、知識;
5、能熟練操作Windows、Excel、PPT等辦公軟件。
崗位職責(zé):
1、組織現(xiàn)場QA記錄統(tǒng)計(jì)現(xiàn)場監(jiān)控時(shí)遇到的問題并組織進(jìn)行分析;
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品的放行、審批批生產(chǎn)批檢驗(yàn)記錄,確保放行的物料、中間產(chǎn)品及成品均經(jīng)過檢驗(yàn)并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)組織原輔包材及產(chǎn)品的取樣、公用系統(tǒng)的取樣等工作,確保取樣按時(shí)完成,符合取樣規(guī)則;
4、組織現(xiàn)場QA參與偏差調(diào)查及評估,跟進(jìn)CAPA措施執(zhí)行情況;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

工作地點(diǎn)

??谛阌^(qū)科技大道興華路內(nèi)進(jìn)200米

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九芝堂股份有限公司的前身為創(chuàng)建于1650年的中國著名老字號“勞九芝堂藥鋪”,2000年6月28日在深圳交易所掛牌上市。先進(jìn)的工藝技術(shù)、裝備水平、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量使產(chǎn)品出口日本、歐美及東南亞。海南九芝堂藥業(yè)有限公司為九芝堂股份有限公司的全資子公司,注冊資金為伍仟貳佰萬元。海南九芝堂藥業(yè)有限公司是一家集開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體,并通過國家藥品GMP認(rèn)證(片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑)的制藥企業(yè)。主要產(chǎn)品有裸花紫珠片、裸花紫珠栓、復(fù)方馬纓丹片等南藥系列。海口廠區(qū)占地32.5畝,位于海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)?,F(xiàn)有片劑、膠囊、顆粒劑及栓劑四條生產(chǎn)線。車間按GMP要求設(shè)計(jì)建造,公司配備先進(jìn)的制藥設(shè)備、輔助設(shè)施設(shè)備以及適合質(zhì)量監(jiān)控所需的檢測儀器,以保障產(chǎn)品的質(zhì)量。公司在發(fā)展的過程中,取得了大量可喜的成績:2000年,公司產(chǎn)品裸花紫珠片進(jìn)入國家基本藥物目錄;2001年5月被列為國家二級中藥保護(hù)品種;2003年3月,企業(yè)被定為??谑兄攸c(diǎn)項(xiàng)目,7月被評為海南省醫(yī)藥系統(tǒng)防治非典工作藥品儲備先進(jìn)單位,公司產(chǎn)品復(fù)方馬纓丹片被列為海南省“非典儲備藥”; 2004年7月,通過海南省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證,獲得海南省“高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書”;2004年9月16日,勞動和社會保障部召開新聞發(fā)布會,對外發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2004年版)》,我公司兩個(gè)品種的產(chǎn)品被列入此目錄,這標(biāo)志著公司的整體實(shí)力都得到了進(jìn)一步的增強(qiáng)。公司一貫堅(jiān)持“以人為本,共同成長,合理分享”的經(jīng)營理念;秉承“品質(zhì)至上、精益求精”的經(jīng)營方針;“以科技求發(fā)展”的經(jīng)營原則;以“弘揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥、發(fā)揮海南島南藥優(yōu)勢”為興業(yè)方向,遵循“務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)、效率、創(chuàng)新”的企業(yè)精神;努力打造一支團(tuán)結(jié)向上的團(tuán)隊(duì),為社會提供療效確切、安全可靠、品質(zhì)優(yōu)良的藥品。電話:68631657
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