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崗位職責(zé)?
1. 依據(jù)國(guó)家及行業(yè)相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)申報(bào)資料的整理、撰寫與審核，涵蓋產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床試驗(yàn)資料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，確保申報(bào)資料的完整性、準(zhǔn)確性和合規(guī)性。?
2. 負(fù)責(zé)與國(guó)家及地方藥品監(jiān)管部門、獸醫(yī)行政管理部門等相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，建立良好的合作關(guān)系。跟蹤注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，及時(shí)反饋和解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，解答審核部門提出的疑問，推動(dòng)注冊(cè)工作順利進(jìn)行。?
3. 持續(xù)收集、整理和分析國(guó)內(nèi)獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)政策、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則及行業(yè)動(dòng)態(tài)等信息，為公司產(chǎn)品研發(fā)方向、注冊(cè)策略制定提供及時(shí)、準(zhǔn)確的依據(jù)。?
4. 協(xié)助公司內(nèi)部其他部門開展與產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的工作，如參與產(chǎn)品研發(fā)過程中的注冊(cè)可行性評(píng)估，為生產(chǎn)部門提供注冊(cè)法規(guī)方面的指導(dǎo)等。?
5. 負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的歸檔管理，建立健全注冊(cè)資料檔案，確保資料的安全與可追溯性。?
任職要求?
1. 學(xué)歷與專業(yè)：動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、免疫學(xué)、獸醫(yī)公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。?
2. 邏輯思維：具備較強(qiáng)的邏輯思維能力和分析判斷能力，能夠清晰梳理復(fù)雜的產(chǎn)品信息和法規(guī)要求，在資料撰寫、問題分析和申報(bào)策略制定中體現(xiàn)良好的邏輯性和條理性。?
3. 實(shí)驗(yàn)技能：具有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作能力，熟悉分子生物學(xué)（如 PCR、核酸提取與檢測(cè)、基因克隆等）、免疫學(xué)（如 ELISA、Western Blot、免疫熒光等）相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)；具有抗原抗體制備、純化及鑒定等相關(guān)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。?
4. 法規(guī)知識(shí)：了解國(guó)內(nèi)獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、政策及指導(dǎo)原則，如《獸藥注冊(cè)管理辦法》《中國(guó)獸藥典》等，有相關(guān)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。?
5. 綜合能力：具備良好的文字表達(dá)能力，能夠準(zhǔn)確、規(guī)范地撰寫各類注冊(cè)申報(bào)資料；擁有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能積極與內(nèi)外部人員溝通協(xié)作；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。?
薪資福利?
1. 薪資：提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資待遇，具體薪資面議。?
2. 福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、生日福利、定期體檢、專業(yè)培訓(xùn)、晉升空間廣闊等。?