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更新于 8月29日

高級制劑經(jīng)理

2-2.5萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥
工作內(nèi)容:
1、 全面負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,根據(jù)公司及部門年度目標(biāo),制定在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目的制劑研發(fā)方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行,并對過程實(shí)施有效控制,對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2、 對制劑研發(fā)中委托外部公司開展的研究工作進(jìn)行技術(shù)和進(jìn)度管理;
3、 把握小分子創(chuàng)新藥制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢和技術(shù)市場動態(tài),定期組織部門內(nèi)學(xué)習(xí)研討,并結(jié)合本公司項(xiàng)目情況,提出利于項(xiàng)目發(fā)展的意見建議;
4、 全面負(fù)責(zé)本團(tuán)隊(duì)在研項(xiàng)目方案制定、實(shí)施,包括但不限于:儀器調(diào)配,方案編撰,階段目標(biāo)、人力分配、工作周期等,根據(jù)確認(rèn)后的方案組織實(shí)施;
5、 熟悉新藥申報(bào)和制劑研究的相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,全面負(fù)責(zé)制劑研究的申報(bào)資料,對申報(bào)資料、原始記錄等真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核;
6、 負(fù)責(zé)制劑的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、工作流程、技術(shù)平臺的搭建和維護(hù);
7、 調(diào)跨部門溝通,明確各部門需求,緊密配合,協(xié)調(diào)一致推進(jìn)項(xiàng)目;
8、 遵守公司信息安全保密制度及其它各項(xiàng)規(guī)章制度。
任職資格:
1、 藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、 8年以上小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn),涉及制劑多種劑型:口服制劑、無菌注射劑、滴眼劑、外用制劑等;具備獲得多個(gè)臨床批件和NDA生產(chǎn)批件經(jīng)驗(yàn);5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、 熟悉行業(yè)內(nèi)的最新研究方法,把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和方向,精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié);
4、 熟悉制劑研發(fā)流程,熟悉注冊程序及相關(guān)政策法規(guī);
5、 有較強(qiáng)的戰(zhàn)略思考能力,善于并勇于創(chuàng)新;
具有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、領(lǐng)導(dǎo)能力;良好的合作能力以及協(xié)作精神。
此崗位屬于華森制藥全資子公司:華森奧睿,工作地點(diǎn):成都高新區(qū)和民街16號前沿醫(yī)學(xué)中心E2棟9樓,10樓。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)奧睿藥業(yè)

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo華森制藥
重慶華森制藥股份有限公司(股票簡稱:華森制藥,股票代碼:002907)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、深交所A股上市公司。多年來,公司先后榮獲國家企業(yè)技術(shù)中心、健康中國品質(zhì)獎、中國專利獎、2019年度中國非處方藥企業(yè)百強(qiáng)、新中國成立70周年醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、2019年度中國中藥企業(yè)TOP100排行榜、2020年中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)等榮譽(yù),并設(shè)立了博士后科研工作站、重慶市海智工作站。華森制藥本著“科技引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動,傳承精華、守正創(chuàng)新”的理念,打造“專、精、特、新”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。目前公司擁有藥品批準(zhǔn)文號70個(gè),包括中成藥、化學(xué)原料及制劑,其中國家“醫(yī)?!蹦夸浰幤?1個(gè),制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)46項(xiàng),擁有專利64項(xiàng),先后承擔(dān)國家、省市各部委科技研發(fā)項(xiàng)目達(dá)98項(xiàng)。華森制藥在美國紐約、成都高新區(qū)、重慶兩江新區(qū)兩國三地設(shè)立創(chuàng)新藥研發(fā)基地,已建立三個(gè)國際前沿創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺:1、基于功能基因組學(xué)癌癥驅(qū)動基因靶點(diǎn)生物學(xué)篩選平臺;2、針對新靶點(diǎn)分子生物結(jié)構(gòu)的藥物化學(xué)設(shè)計(jì)和合成平臺;3、藥物代謝和藥代動力學(xué)(DMPK)研究測試平臺。公司啟動了2個(gè)First-in-class創(chuàng)新藥開發(fā)項(xiàng)目,并取得良好進(jìn)展;與美國紐約西奈山醫(yī)學(xué)院生物信息學(xué)教授,印第安納大學(xué)癌癥生物學(xué)教授合作,并抓住成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)的戰(zhàn)略機(jī)遇,與四川大學(xué)生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作投資成立成都奧睿生物,開發(fā)腫瘤免疫1類創(chuàng)新藥物,實(shí)現(xiàn)“0”到“1”的創(chuàng)新藥突破。華森制藥在榮昌高新區(qū)建成集互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能為一體的國際一流藥品生產(chǎn)平臺,擁有片劑、軟膠囊劑、凍干粉針劑、原料藥合成和中藥前處理及提取等22條生產(chǎn)線,建有全自動智能中藥提取生產(chǎn)線和現(xiàn)代化倉儲物流中心等,全面實(shí)行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系統(tǒng),正通過美國FDA認(rèn)證,為開拓國際市場奠定基礎(chǔ)。先后獲得國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、中藥先進(jìn)工藝技術(shù)中心、全國藥品生產(chǎn)智能制造示范工廠等稱號。華森制藥視藥品質(zhì)量為企業(yè)生命,建立了符合國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的、涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素質(zhì)量管理體系,全方位對藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)管理。公司產(chǎn)品始終蟬聯(lián)出廠成品檢驗(yàn)、藥監(jiān)局抽檢、國家評價(jià)性抽檢和市場抽檢合格率四個(gè)100%。先后獲評重慶市長質(zhì)量獎、中國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管理單位、全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC活動小組等多項(xiàng)榮譽(yù)。華森制藥致力于成為國際一流的醫(yī)藥制造商和服務(wù)供應(yīng)商。始終堅(jiān)持專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣,向廣大醫(yī)務(wù)工作者傳達(dá)領(lǐng)先、準(zhǔn)確、最新的信息和服務(wù)。目前學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國31個(gè)省、市自治區(qū),并在美國設(shè)立了華森制藥(美國)有限公司(Pharscin US Inc.),標(biāo)志著華森制藥大步正向國際市場邁進(jìn)。華森制藥視人才為企業(yè)發(fā)展第一資源,始終堅(jiān)持“以人為本、成就員工”的人才戰(zhàn)略,對員工展開全方位培訓(xùn),出臺多項(xiàng)福利保險(xiǎn)制度,為員工提供可持續(xù)發(fā)展空間。同時(shí),公司注重營造“華森是我家”的企業(yè)文化氛圍,提高員工的歸屬感和能動性,成就員工幸福。華森制藥以“研制好藥,健康人類,成就員工”為企業(yè)使命,秉承“誠信、勤奮、感恩、學(xué)習(xí)、團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新”的價(jià)值觀,以堅(jiān)實(shí)的步伐為“做國際一流的醫(yī)藥制造商和服務(wù)供應(yīng)商,走向世界”的華森夢奮斗不止,為成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)貢獻(xiàn)力量,為實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興中國夢貢獻(xiàn)力量。用人原則:擁有一流的人才是實(shí)現(xiàn)華森"建一流企業(yè),做百年老店"的基礎(chǔ)。華森視人才為企業(yè)發(fā)展的第一資源。無論是高級管理人員,還是戰(zhàn)斗在科研、生產(chǎn)、銷售一線的普通科研工作者、普通工人、營銷人員及管理人員,都是華森不可或缺的優(yōu)秀人才。華森堅(jiān)持公平、公正、公開的人才選拔任用原則,建立科學(xué)的人力資源管理體系,使每一個(gè)有能力、有事業(yè)心的人都能在建設(shè)華森的事業(yè)中發(fā)揮自己的能力,實(shí)現(xiàn)自我抱負(fù)。"三個(gè)留人"是華森人力資源管理工作的核心定位。華森為員工職業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的平臺和發(fā)展空間---做到事業(yè)留人;建立具有激勵機(jī)制的分配政策---做到待遇留人;倡導(dǎo)華森家文化,不斷強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部的親和力、凝聚力---做到文化留人。我們期待更多的人加盟華森,更多的人關(guān)注華森的發(fā)展!
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