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更新于 10月17日

cra臨床監(jiān)查員

8000-12000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP證書CRA大臨床項目經(jīng)驗
崗位職責:
1. 協(xié)助項目經(jīng)理與內(nèi)部執(zhí)行團隊合作制定臨床試驗策略和計劃。
2. 確保在預算內(nèi),高質(zhì)量完成中心的各項工作(如產(chǎn)品管理、物料、合同、預算、培訓、會議、文檔等),并符合項目經(jīng)理的的要求,協(xié)助項目經(jīng)理主動識別風險、制定糾正方案,追蹤完成。
3. 管理和監(jiān)查各個中心的整體工作,確定項目在時間、預算和質(zhì)量方面順利完成。
4. 管理中心的預算和合同按照項目管理的要求。
5. 確保數(shù)據(jù)的真實性和可溯源性,對問題進行有效的澄清和整改。
6. 在符合法規(guī)前提下,根據(jù)項目要求完成介入領域內(nèi)的中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉等。
7. 對中心根據(jù)方案及相關文件進行有效的培訓,并建立有效的溝通機制,確保能及時的發(fā)現(xiàn)和解決項目問題。
8. 有效評估中心對GCP和方案的執(zhí)行情況并針對性的進行修正,對于層級不能解決的問題及時進行上報。
9. 對于臨床試驗在中心各個重點流程如立項、倫理獲批、受試者招募與入組、病例報告表的填寫、數(shù)據(jù)質(zhì)疑的產(chǎn)生與解決具有良好的管理和追蹤跟進能力。
10. 定期提交拜訪和監(jiān)查反饋,協(xié)助項目經(jīng)理監(jiān)測和管理項目,完善和提交臨床試驗主要文件和研究者文件夾文件,并確保文件存放合宜。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南伍二零健康科技有限公司2期3棟5樓

職位發(fā)布者

張愛平/人事經(jīng)理

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公司Logo北京中興正遠科技有限公司
北京中興正遠科技有限公司(簡稱“中興正遠”)是一家專注于為新藥研發(fā)提供臨床研究全過程專業(yè)服務的科技型服務單位。我們致力為客戶提供完整的電子數(shù)據(jù)采集、臨床研究機構(gòu)信息化、質(zhì)量建設體系建設、培訓、CRC服務等;降低研發(fā)風險、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費的同時,提供高質(zhì)量的臨床試驗全過程服務,從而推進新藥市場化進程。國內(nèi)“臨床研究志愿者數(shù)據(jù)庫管理中心”設立在我單位,作為權威的臨床研究志愿者管理體系平臺,已經(jīng)獲得國家十三五重大專項課題,為國家藥監(jiān)總局提供項目核查技術服務;公司通過引進歐美臨床研究質(zhì)量管理體系及建設經(jīng)驗,與北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、解放軍第307醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、中南大學湘雅三醫(yī)院、華西二院等臨床試驗機構(gòu)合作,為國內(nèi)臨床研究機構(gòu)提供臨床研究室體系建設服務。公司總部在北京,在國內(nèi)設立10個臨床研究數(shù)據(jù)支持中心,長沙、合肥、沈陽、成都、上海、廣州等設有辦事處,公司擁有國際化專業(yè)團隊,為國內(nèi)目前100多家新藥臨床研究中心客戶成功開展了500余項臨床試驗服務。
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