雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床研究GCP證書SSUCRCCRA快啟
崗位職責：
1.按照項目組的要求，根據(jù)試驗方案、公司SOP和GCP等法規(guī)的要求進行研究中心篩選、機構(gòu)立項、倫理遞交和合同談判等工作；
2. 與所負責研究中心的藥物臨床試驗機構(gòu)、科室負責人等相關(guān)人員進行溝通，為臨床試驗項目選擇合適的研究中心；
3.負責研究中心機構(gòu)立項和倫理文件準備、遞交、跟進與溝通等工作，盡快取得所負責項目的倫理批件；
4.負責與研究中心臨床試驗協(xié)議的談判與簽署工作；
5. 負責研究中心啟動所需核心文件的收集、整理與上傳等工作；
6. 協(xié)助研究中心啟動前藥物、試驗物資等的準備工作；
7.與公司內(nèi)部其他職能部門共同合作，完成部門領(lǐng)導分配的其他工作。
任職要求：
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W歷；
2. 有獨立主導或協(xié)助SSU經(jīng)驗；
3. 具備良好的臨床研究基礎(chǔ)知識，了解相關(guān)的法規(guī)要求；
4. 可以接受出差。
工作地點
東湖區(qū)南昌大學第一附屬醫(yī)院(東湖院區(qū))
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