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更新于 1月21日

QA專(zhuān)員(研究院)

6000-8000元
  • 武漢武昌區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

GLPQA檢驗(yàn)生物工程專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責(zé):
1、參與公司質(zhì)量保證工作,在質(zhì)保負(fù)責(zé)人安排下監(jiān)督、檢查公司的設(shè)施、設(shè)備及實(shí)驗(yàn)實(shí)施等運(yùn)行符合GLP要求;熟悉GLP法規(guī)。
2、參與SOP的審核,必要時(shí)對(duì)SOP進(jìn)行制定和修改。
3、對(duì)每項(xiàng)研究工作實(shí)施檢查和監(jiān)督,審查試驗(yàn)方案、原始資料、總結(jié)報(bào)告等,并根據(jù)其內(nèi)容和持續(xù)時(shí)間制定審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查計(jì)劃,并出具QA審核報(bào)告。
4、定期檢查動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和檔案、標(biāo)本、受試物、毒麻品的管理情況。
5、在核查中,發(fā)現(xiàn)對(duì)試驗(yàn)質(zhì)量有嚴(yán)重影響的問(wèn)題時(shí),及時(shí)向質(zhì)保負(fù)責(zé)人報(bào)告檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出解決問(wèn)題的建議;熟悉偏離、CAPA處理流程。
6、參與新員工的培訓(xùn),協(xié)助質(zhì)保主管組織實(shí)施。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷3年以上工作經(jīng)歷,具備GLP工作者可適當(dāng)放寬;
2、熟悉SOP基本內(nèi)容;
3、原則性強(qiáng)、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、溝通能力強(qiáng)、良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)意識(shí);
4、英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力強(qiáng),獲得四級(jí)證書(shū)。

工作地點(diǎn)

武漢武昌區(qū)湖北天勤生物技術(shù)研究院有限公司

職位發(fā)布者

曹女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司
湖北天勤生物科技有限公司成立于2009年,公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以大動(dòng)物試驗(yàn)為特色、聚焦于新藥臨床前研究與評(píng)價(jià)的CRO高新技術(shù)企業(yè)。公司通過(guò)了藥品GLP認(rèn)證、CNAS認(rèn)證以及國(guó)際AAALAC認(rèn)證,是世界衛(wèi)生組織人類(lèi)生殖研究合作中心在中國(guó)唯一的靈長(zhǎng)類(lèi)生殖與發(fā)育毒性研究平臺(tái),國(guó)家科技部重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)的藥物安全性評(píng)價(jià)示范平臺(tái),也是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)聚集試點(diǎn)單位。天勤生物秉承“服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新,致力生命健康”的企業(yè)使命,依托核心的實(shí)驗(yàn)大動(dòng)物資源,打造了實(shí)驗(yàn)大動(dòng)物繁育、高端大動(dòng)物疾病模型構(gòu)建、藥物非臨床CRO服務(wù)、醫(yī)師培訓(xùn)、科研服務(wù)等業(yè)務(wù)形態(tài);圍繞優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)大動(dòng)物資源及研發(fā)技術(shù)平臺(tái),不斷深耕和拓寬業(yè)務(wù)領(lǐng)域,旨在成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新者最值得信賴(lài)的合作伙伴。目前成功建設(shè)了非人靈長(zhǎng)類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、人類(lèi)疾病動(dòng)物模型、藥物毒性研究與安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)與藥效學(xué)研究評(píng)價(jià)、分子影像標(biāo)記與檢測(cè)、生物分析6大技術(shù)服務(wù)平臺(tái);擁有2萬(wàn)多平方米符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室,可開(kāi)展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的試驗(yàn)研究;正在規(guī)劃建設(shè)的天勤生物產(chǎn)業(yè)園實(shí)驗(yàn)室面積將超過(guò)10萬(wàn)平米。未來(lái),天勤生物將致力于構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研一體化的大動(dòng)物試驗(yàn)公共服務(wù)平臺(tái),成為國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名的藥物研究與評(píng)價(jià)CRO綜合服務(wù)企業(yè)。榮譽(yù)資質(zhì)中國(guó) GLP(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)認(rèn)證CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)證AAALAC(國(guó)際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì))認(rèn)證藥物非臨床研究與安全評(píng)價(jià)湖北省工程研究中心武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)平臺(tái)國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)聚集試點(diǎn)單位湖北非人靈長(zhǎng)類(lèi)生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究平臺(tái)湖北省非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物繁育研究基地湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)單位
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