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1.負責對相關法規(guī)進行定期的收集、識別和更新；

2.負責公司產(chǎn)品在國內注冊/認證過程，完成產(chǎn)品在國內的注冊/認證工作；

3.負責組織或導入法規(guī)相關知識的培訓；

4.負責法規(guī)監(jiān)管機構、體系認證機構、行業(yè)協(xié)會、顧問與培訓機構的聯(lián)絡與溝通；

5.負責對下屬員工的工作予以分配、指導和監(jiān)督，帶領部門團隊，完成既定工作目標；

6.負責與各相關部門之間工作協(xié)調；

7.負責醫(yī)療器械注冊項目的實施和推進，包括組織和協(xié)調注冊文件資料的編寫、注冊、檢驗、臨床評價，注冊資料的遞交、技術審評的跟進，確保產(chǎn)品按計劃完成注冊；

8.負責主導注冊核查。

任職要求：

1.醫(yī)學相關專業(yè)，大專及以上學歷；

2.有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量和注冊相關的工作經(jīng)驗；

3.熟悉醫(yī)療器械注冊（二類及以上）申報流程和各個環(huán)節(jié)；

4.熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；

5.具備良好的溝通、協(xié)調、計劃、執(zhí)行能力；細致嚴謹、很強的忠誠度和保密意識。