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工作職責(zé): 1.參與注冊項(xiàng)目的法規(guī)文獻(xiàn)調(diào)研和導(dǎo)入相關(guān)工作。 2.負(fù)責(zé)跟進(jìn)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊進(jìn)度，保證產(chǎn)品注冊證書有效延續(xù)。 3.負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)檢測、認(rèn)證申請、獲證及其它與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的事宜。 4.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)、國際注冊認(rèn)證與維護(hù)工作（如FDA、CE等），包括體系考核、資料編寫、注冊進(jìn)度跟進(jìn)等。 5.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)等各類事項(xiàng)的申請與維護(hù)工作。 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的延續(xù)注冊與備案工作。 7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的性能驗(yàn)證測試工作等。 任職要求： 1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)（生物工程、免疫學(xué)、藥學(xué)）等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷。 2.半年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)，對行業(yè)有一定了解，熟悉醫(yī)療器械注冊流程。 3.有參與完成體外診斷試劑產(chǎn)品注冊或參與CE、FDA注冊的優(yōu)先。 4.有研發(fā)經(jīng)歷或在學(xué)校主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)的優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可。 5.具有良好的文字表達(dá)能力及扎實(shí)的撰寫功底，對數(shù)字敏感，邏輯性強(qiáng)。 6.具備良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，好學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)。 7.具有一定的英語書寫和閱讀能力。