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1.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料撰寫；
2.負責(zé)跟進公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊進度，保證產(chǎn)品注冊證書有效延續(xù)；
3.負責(zé)與認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)檢測、認證申請、獲證及其它與產(chǎn)品認證相關(guān)的事宜。
4.協(xié)助開展質(zhì)量體系管理工作
職位要求：

1.專科以上，生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)；

2.具有IVD產(chǎn)品研發(fā)，注冊申報相關(guān)資料編制經(jīng)驗。有產(chǎn)品注冊申報、獨立完成二類或三類IVD產(chǎn)品注冊經(jīng)驗的優(yōu)先；

3.電腦操作及常用辦公軟件操作熟練；

4.具備良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，團隊合作意識強，認真負責(zé)，好學(xué)，嚴謹。