職責(zé)描述:
1、協(xié)助PM進行項目管理,對CRA進行項目培訓(xùn);
2、對所負責(zé)區(qū)域的中心進行統(tǒng)一管理,協(xié)助CRA進行中心的管理;
3、負責(zé)制作和細化項目管理工具;
4、督促CRA按照項目要求時限及時完成常規(guī)監(jiān)查及報告撰寫及終版;
5、對所提交的文件進行審核,跟蹤,確保所有提交文件準(zhǔn)確,無誤,符合項目要求;
6、指導(dǎo)CRA完成中心研究費用的核算;
7、負責(zé)向PM匯報各中心進展;
8、將PM的信息及要求及時準(zhǔn)確的傳達給各CRA。
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,至少3年以上藥廠或CRO公司臨床研究工作經(jīng)驗;
2、精通SFDA法規(guī)和GCP/ICH條例;
3、熟練掌握醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗等方面的知識;
4、參加過相關(guān)的臨床研究技能/項目管理等相關(guān)知識的培訓(xùn)。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、周末雙休