職位描述
臨床監(jiān)查員臨床試驗CRO工作經(jīng)驗上市前臨床試驗項目商務(wù)能力PM
職責(zé)描述：
1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
2、與申辦方或上級主管及時溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預(yù)算，提交上級審批；
3、制定項目總的進(jìn)度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，并且需要時與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等；
4、按照制定的試驗方案，完成相應(yīng)的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料，提交上級主管審核；提交組長單位中心倫理資料，取得中心倫理批件；
5、負(fù)責(zé)試驗物資的預(yù)算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?br>6、審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作；
7、在項目全面啟動前，對項目組成員進(jìn)行啟動前的培訓(xùn)，按計劃推進(jìn)各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報告；
8、全面負(fù)責(zé)本項目組成員（CRA）的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃，同時項目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進(jìn)度與質(zhì)量；
9、與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系；
1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
2、與申辦方或上級主管及時溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預(yù)算，提交上級審批；
3、制定項目總的進(jìn)度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，并且需要時與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等；
4、按照制定的試驗方案，完成相應(yīng)的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料，提交上級主管審核；提交組長單位中心倫理資料，取得中心倫理批件；
5、負(fù)責(zé)試驗物資的預(yù)算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?br>6、審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作；
7、在項目全面啟動前，對項目組成員進(jìn)行啟動前的培訓(xùn)，按計劃推進(jìn)各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報告；
8、全面負(fù)責(zé)本項目組成員（CRA）的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃，同時項目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進(jìn)度與質(zhì)量；
9、與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系；
10、具有商務(wù)招投標(biāo)能力，協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、完全具備5年以上CRA經(jīng)驗、知識、能力和素質(zhì)的要求；
3、熟練使用計算機(jī)及辦公軟件。
4、具有獨立工作能力，同時又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊合作精神；能夠融入團(tuán)隊、奉獻(xiàn)團(tuán)隊；
5、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識以及以客戶為中心的潛能；
6、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案；
7、具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講技能。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、完全具備5年以上CRA經(jīng)驗、知識、能力和素質(zhì)的要求；
3、熟練使用計算機(jī)及辦公軟件。
4、具有獨立工作能力，同時又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊合作精神；能夠融入團(tuán)隊、奉獻(xiàn)團(tuán)隊；
5、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識以及以客戶為中心的潛能；
6、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案；
7、具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講技能。
工作地點
北京市朝陽區(qū)左家莊中街6號豪成大廈
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王女士/招聘主管
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興德通北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.）（股票代碼870403），成立于2006年，總部位于北京，下設(shè)5家子公司，是一家經(jīng)驗豐富、資源廣泛的專業(yè)CRO集團(tuán)公司。業(yè)務(wù)覆蓋全國主要的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)，全職人員覆蓋國內(nèi)32個城市，并分別在沈陽、長沙、上海、武漢、?？谠O(shè)立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內(nèi)外法規(guī)要求，具有豐富的國內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗。興德通憑借“因為專業(yè)，所以敢于擔(dān)當(dāng)”的精神，不斷贏得客戶的信任與肯定。經(jīng)過十多年的穩(wěn)健發(fā)展，成為了國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市重點支持企業(yè)、中國臨床研究服務(wù)外包20強(qiáng)企業(yè)。興德通亦是中國醫(yī)藥教育協(xié)會臨床研究培訓(xùn)中心的主要發(fā)起者和推動者，被業(yè)界譽(yù)為“臨床研究綜合服務(wù)一體化的中國創(chuàng)新型CRO”。作為國內(nèi)領(lǐng)先的臨床研究服務(wù)集團(tuán)企業(yè)，我們在醫(yī)藥行業(yè)中秉承嚴(yán)格的中立站位，以保障每一位客戶及潛在客戶的利益，并以客戶的利益最大化為出發(fā)點，對臨床研究項目進(jìn)行科學(xué)化設(shè)計、優(yōu)化管理，個性化服務(wù)的全面解決方案，以協(xié)助委托客戶降低失敗風(fēng)險、縮短項目周期、節(jié)約管理成本、順利取得各項批件與上市?！芭d德通”即“修身興業(yè)，惟德始通”之意。我們“以真理做服務(wù)”為宗旨”，以“專業(yè)、高效”為公司立業(yè)之本，以“不辱使命、不負(fù)重托、服務(wù)體現(xiàn)價值”為經(jīng)營理念，以成為“最值得尊敬與信賴的CRO公司”為愿景。興德通聚集了一批有理想、腳踏實地工作的優(yōu)秀員工。這些員工是公司發(fā)展的源動力，他們團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、敢拼敢做，組成了一支富有創(chuàng)新意識和激情的團(tuán)隊。2018年北京市加大對于人才的引進(jìn)工作，興德通榮獲引進(jìn)非京應(yīng)屆畢業(yè)生的指標(biāo)，加入公司的博士應(yīng)屆畢業(yè)生均可落戶北京，碩士均有機(jī)會在京落戶。我們誠邀有志于新藥臨床研究領(lǐng)域發(fā)展的進(jìn)步人士，共同攜手奮斗！向最值得尊敬和信賴的CRO公司邁進(jìn)！
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